依托考昔片

酒石酸溴莫尼定滴眼液

依托考昔。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。

齊魯制藥有限公司

Allergan Pharmaceuticals Irela

國藥準(zhǔn)字H20193272

注冊證號H20160681

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。詳見說明書。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。本品應(yīng)予每日最低劑量，并盡量最短期給藥。1、關(guān)節(jié)炎·骨關(guān)節(jié)炎推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應(yīng)該被考慮?！ぜ毙酝达L(fēng)性關(guān)節(jié)炎推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長使用8天?！ぴl(fā)性痛經(jīng)推薦劑量為120mg，每日一次，最長使用8天?！な褂脛┝看笥谕扑]劑量時，尚未被證實有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。治療原發(fā)性痛經(jīng)最大推薦劑量為每天不超過120mg.因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加所以應(yīng)盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。（見【注意事項】）2、老年人、性別、種族老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。3、肝功能不全輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評分5-6），本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh評分7-9），應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者（Child-Pugh評分>9）目前尚無臨床或藥代動力學(xué)資料。（見【注意事項】）4、腎功能不全患有晚期腎臟疾?。◆宄?30mL/min）的患者不推薦使用本品。對于輕度腎功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要調(diào)整劑量。（見【注意事項】）

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。

以下患者禁用本品：對其任何一種成份過敏。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會[NYHA]心功能分級Ⅱ-IV）。確診的缺血性心臟病，外周動脈疾病和/或腦血管?。òń谶M(jìn)行過冠狀動脈旁路移植術(shù)或血管成形術(shù)的患者）。

約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列。包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛。視物模糊，異物感，疲勞，倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。詳見說明書。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免滴入眼睛過多；3. 滴后閉眼休息片刻；4. 如有不適，及時就醫(yī)。