依托考昔片

萬適寧(匹多莫德片)

依托考昔。

本品主要成分為匹多莫德。

齊魯制藥有限公司

華潤(rùn)三九(唐山)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193272

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010091

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)

萬適寧(匹多莫德片)為免疫促進(jìn)劑,可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。本品應(yīng)予每日最低劑量，并盡量最短期給藥。1、關(guān)節(jié)炎·骨關(guān)節(jié)炎推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮?！ぜ毙酝达L(fēng)性關(guān)節(jié)炎推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長(zhǎng)使用8天?！ぴl(fā)性痛經(jīng)推薦劑量為120mg，每日一次，最長(zhǎng)使用8天?！な褂脛┝看笥谕扑]劑量時(shí)，尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。治療原發(fā)性痛經(jīng)最大推薦劑量為每天不超過120mg.因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。（見【注意事項(xiàng)】）2、老年人、性別、種族老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。3、肝功能不全輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分5-6），本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分7-9），應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分>9）目前尚無臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。（見【注意事項(xiàng)】）4、腎功能不全患有晚期腎臟疾?。◆宄?30mL/min）的患者不推薦使用本品。對(duì)于輕度腎功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要調(diào)整劑量。（見【注意事項(xiàng)】）

成人：急性期用藥：口服。開始兩周,每次0.8g（2片）,一日2次,隨后減為每次0.8g（2片）,一日1次,或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：口服。每次0.8g（2片）,一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。 兒童：急性期用藥：口服。開始兩周,每次0.4g（1片）,一日2次,隨后減為每次0.4g（1片）,一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：口服。每次0.4g（1片）,一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

以下患者禁用本品：對(duì)其任何一種成份過敏。有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會(huì)[NYHA]心功能分級(jí)Ⅱ-IV）。確診的缺血性心臟病，外周動(dòng)脈疾病和/或腦血管?。òń谶M(jìn)行過冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)或血管成形術(shù)的患者）。

對(duì)本品過敏者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

高敏體質(zhì)者慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)及哺乳期婦女慎用；因食物影響萬適寧(匹多莫德片)的吸收,所以,本品應(yīng)在兩餐間服用。