依托考昔片

齊邁星(阿奇霉素分散片)

依托考昔。

阿奇霉素。

齊魯制藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193272

國藥準(zhǔn)字H10980290

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)

適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。2、皮膚和軟組織感染。3、急性中耳炎。4、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。本品應(yīng)予每日最低劑量，并盡量最短期給藥。1、關(guān)節(jié)炎·骨關(guān)節(jié)炎推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮?！ぜ毙酝达L(fēng)性關(guān)節(jié)炎推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長使用8天?！ぴl(fā)性痛經(jīng)推薦劑量為120mg，每日一次，最長使用8天?！な褂脛┝看笥谕扑]劑量時(shí)，尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。治療原發(fā)性痛經(jīng)最大推薦劑量為每天不超過120mg.因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。（見【注意事項(xiàng)】）2、老年人、性別、種族老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。3、肝功能不全輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評分5-6），本品使用劑量不應(yīng)超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh評分7-9），應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者（Child-Pugh評分>9）目前尚無臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。（見【注意事項(xiàng)】）4、腎功能不全患有晚期腎臟疾?。◆宄?30mL/min）的患者不推薦使用本品。對于輕度腎功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要調(diào)整劑量。（見【注意事項(xiàng)】）

本品為分散片，可直接吞服/口服，或?qū)⒈酒愤m量投入100ml水中，振搖分散后服用。

以下患者禁用本品：對其任何一種成份過敏。有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會[NYHA]心功能分級Ⅱ-IV）。確診的缺血性心臟病，外周動(dòng)脈疾病和/或腦血管?。òń谶M(jìn)行過冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)或血管成形術(shù)的患者）。

對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

（1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。（2）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。（4）用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。