依托考昔片

普拉洛芬滴眼液

依托考昔。

本品主要成份為普拉洛芬。

齊魯制藥有限公司

山東海山藥業(yè)有限公司

國藥準字H20193272

國藥準字H20093827

用于治療骨關節(jié)炎、急性痛風性關節(jié)炎和原發(fā)性痛經

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。本品應予每日最低劑量，并盡量最短期給藥。1、關節(jié)炎·骨關節(jié)炎推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。·急性痛風性關節(jié)炎推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長使用8天?！ぴl(fā)性痛經推薦劑量為120mg，每日一次，最長使用8天。·使用劑量大于推薦劑量時，尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此，治療骨關節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。治療原發(fā)性痛經最大推薦劑量為每天不超過120mg.因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。（見【注意事項】）2、老年人、性別、種族老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。3、肝功能不全輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評分5-6），本品使用劑量不應超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh評分7-9），應當減量，不應超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者（Child-Pugh評分>9）目前尚無臨床或藥代動力學資料。（見【注意事項】）4、腎功能不全患有晚期腎臟疾?。◆宄?30mL/min）的患者不推薦使用本品。對于輕度腎功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要調整劑量。（見【注意事項】）

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。

以下患者禁用本品：對其任何一種成份過敏。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。充血性心衰（紐約心臟病學會[NYHA]心功能分級Ⅱ-IV）。確診的缺血性心臟病，外周動脈疾病和/或腦血管病（包括近期進行過冠狀動脈旁路移植術或血管成形術的患者）。

文獻報道在5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發(fā)現的。(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。