依托考昔片

鹽酸西替利嗪滴劑

依托考昔。

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

齊魯制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193272

注冊(cè)證號(hào)HC20181013

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)

治療季節(jié)性鼻炎，常年性過(guò)敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。本品應(yīng)予每日最低劑量，并盡量最短期給藥。1、關(guān)節(jié)炎·骨關(guān)節(jié)炎推薦劑量為30mg每日一次。對(duì)于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮?！ぜ毙酝达L(fēng)性關(guān)節(jié)炎推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長(zhǎng)使用8天?！ぴl(fā)性痛經(jīng)推薦劑量為120mg，每日一次，最長(zhǎng)使用8天。·使用劑量大于推薦劑量時(shí)，尚未被證實(shí)有更好的療效或目前尚未進(jìn)行研究。因此，治療骨關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過(guò)60mg。治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎最大推薦劑量為每天不超過(guò)120mg。治療原發(fā)性痛經(jīng)最大推薦劑量為每天不超過(guò)120mg.因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）2、老年人、性別、種族老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。3、肝功能不全輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分5-6），本品使用劑量不應(yīng)超過(guò)60mg每日1次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分7-9），應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過(guò)每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對(duì)重度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分>9）目前尚無(wú)臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）4、腎功能不全患有晚期腎臟疾?。◆宄?30mL/min）的患者不推薦使用本品。對(duì)于輕度腎功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要調(diào)整劑量。（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）

口服。滴劑使用時(shí)，打開(kāi)瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會(huì)滴出。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

以下患者禁用本品：對(duì)其任何一種成份過(guò)敏。有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會(huì)[NYHA]心功能分級(jí)Ⅱ-IV）。確診的缺血性心臟病，外周動(dòng)脈疾病和/或腦血管?。òń谶M(jìn)行過(guò)冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)或血管成形術(shù)的患者）。

偶有報(bào)告病人有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腸胃不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀實(shí)驗(yàn)中，本品對(duì)鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。罕有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至3個(gè)月內(nèi)的孕婦服用，也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)腎功能不全患者用法與用量。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測(cè)血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.酒后避免使用。在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g)，但是必須要小心。 2.司機(jī)，操作機(jī)器或高空作業(yè)人員情用:對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間。 少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。