來氟米特片

風(fēng)濕安泰片

主要成份為來氟米特。

生川烏、生草烏、馬錢子(制)、羌活、烏梢蛇、紅花、骨碎補(制)、烏梅、金銀花、細辛、紅參、鹿茸、黃柏、沒藥、廣地龍、地楓皮、老貫草、五加皮、續(xù)斷、麻黃、甘草、槲寄生、淫羊藿、牛膝、桂枝。

齊魯制藥有限公司

山西仁源堂藥業(yè)有限公司

國藥準字H20203194

國藥準字Z14020316

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

舒筋活血，祛風(fēng)鎮(zhèn)痛。用于筋骨麻木，手足拘攣，腰腿疼痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵醫(yī)囑。

口服，一次2片，一日2-3次。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

1.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部及四肢麻木、抽搐、震顫、視覺異常等。2.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、血壓升高等。3.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、胃灼熱、口干等。4.皮膚：皮疹、瘙癢，面部及外周水腫。5.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。6.其他：乏力、多汗等。

1.用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療：主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療：國內(nèi)臨床試驗資料顯示，來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中，前6個月（20-40mg/日），共有43人發(fā)生與試驗藥物可能有關(guān)/有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率為39.81%；治療期間，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經(jīng)不調(diào)、心悸、腹痛；發(fā)生率＜3%的不良事件包括：惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛。

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間(80～120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80～120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。（1）若白細胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。（2）若白細胞在2.0×109／L～3.0×10

1.本品含鳥頭、馬錢子，應(yīng)避免與含烏頭堿或士的寧、馬錢子堿成份的藥物合并使用。 2.本品應(yīng)嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，從小劑量開始服用，不可過量服用，不宜長期連續(xù)服用。 3.服藥后如果出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、手足抽搐、呼吸困難等情況，應(yīng)立即停藥并就診。 4.運動員慎用。 5.本品含生川烏、生草烏，不宜與半夏、瓜蔞、瓜萎子、瓜萎皮、天花粉、川貝母、浙貝母、平貝母、伊貝母、湖北貝母、白裝、白及同用。