來(lái)氟米特片

保泰松片

主要成份為來(lái)氟米特。

保泰松

齊魯制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203194

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024922

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵醫(yī)囑。

1.治療關(guān)節(jié)炎：口服：每次0.1～0.2g，每日3次，飯后服。每日總量不宜超過(guò)0.8g。一周后如無(wú)不良反應(yīng)，病情改善可繼續(xù)服用，劑量應(yīng)遞減至維持量：每次0.1～0.2g﹐每日一次。 2.急性痛風(fēng)：口服：初量0.2～0.4g﹐以后每6小時(shí)0.1～0.2g。癥狀好轉(zhuǎn)后減為每次0.1g，每日三次，連服三日。

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

對(duì)阿司匹林過(guò)敏者,有潰瘍病史,水腫,高血壓、精神病、癲癇、支氣管哮喘、心臟病及肝、腎功能不良者禁用。

1.用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療：主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療：國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)資料顯示，來(lái)氟米特治療108例活動(dòng)增殖型狼瘡腎炎病人中，前6個(gè)月（20-40mg/日），共有43人發(fā)生與試驗(yàn)藥物可能有關(guān)/有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率為39.81%；治療期間，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、腹瀉/稀便、白細(xì)胞下降、皮疹、月經(jīng)不調(diào)、心悸、腹痛；發(fā)生率＜3%的不良事件包括：惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛。

1.常見(jiàn)不良反應(yīng)有惡心﹑嘔吐﹑胃腸道不適﹑水鈉潴留﹑水腫﹑皮疹等;2.也可引起腹瀉﹑眩暈﹑頭痛﹑長(zhǎng)期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血。3.偶有引起肝炎﹑黃疸﹑腎炎﹑血尿﹑剝脫性皮炎﹑多型性紅斑﹑甲狀腺腫﹑粒細(xì)胞及血小板缺乏癥。4.服藥一周以上應(yīng)檢查血象。如出現(xiàn)發(fā)熱﹑咽痛﹑皮疹﹑黃疸及柏油樣大便應(yīng)立即停藥。

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間(80～120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80～120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍(＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。（1）若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。（2）若白細(xì)胞在2.0×109／L～3.0×10

1.用藥時(shí)宜忌鹽。2.服藥期間應(yīng)檢查血象，監(jiān)測(cè)腎功能。3.本品不宜長(zhǎng)期服用，超過(guò)一周應(yīng)檢查血象。