琪安(頭孢克肟膠囊)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：琪安(頭孢克肟膠囊)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040421

功能主治：本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾?。海?）慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	琪安(頭孢克肟膠囊)	馬洛替酯緩釋片
主要成分	頭孢克肟?；瘜W(xué)名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亞氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50	馬洛替酯
生產(chǎn)企業(yè)	齊魯制藥有限公司	亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20040421	國藥準(zhǔn)字H20020689
說明
作用與功效	本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾?。海?）慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。	適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。
用法用量	成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次100mg（1粒），一日二次；此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次200mg，一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計算給藥，一日二次，或遵醫(yī)囑。	口服。一日2次，每次2片.
副作用	對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。	黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。
禁忌		兒童注意事項：小兒禁用。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦、哺乳期婦女禁用。老人注意事項：因高齡患者生理機能低下，故應(yīng)遵醫(yī)囑，減量給藥。
藥理作用	在總病例12.879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%）、另外，臨床檢查值異常包括GPT升高（0.61%）、GOT升高58例（0.45%）、嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。1、嚴重不良反應(yīng)：（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（2）過敏性癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當(dāng)處置。（3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（4）血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應(yīng)密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（6）結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。（7）有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。	據(jù)國外文獻報道：藥理作用：作用于肝細胞，具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。毒理作用：大鼠連續(xù)口服52周，100～300mg/kg可引起紅細胞減少、肝重增加；狗口服52周，100～500mg/kg可引起嘔吐、肝重增加、脾含鐵血紅素沉著等。給大鼠口服馬洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可見母體體重增加受到抑制、胎兒骨化輕度延遲；在圍產(chǎn)期和哺乳期，可見母體及新生兒體重增加受到抑制。抗原性試驗、誘變試驗及一般藥理試驗中均未見異常。
注意事項	（1）為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。（2）對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。（3）、下列患者慎重給藥：（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。（3）下列患者慎重給藥：1.對青霉素類藥物有過敏史的患者。2.本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。3.嚴重的腎功能障礙患者。	1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用； 2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象，因此服藥后應(yīng)定期進行肝功能檢查，特別是在服藥后的二、四、六周必須進行檢查。