安內(nèi)真(苯磺酸氨氯地平片)

鹽酸曲美他嗪緩釋片

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。

蘇州東瑞制藥有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031088

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100077

1.高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg（苯磺酸氨氯地平片：半片）每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下，可于較短時(shí)間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg／日。

每日2次，每次1片，早晚餐時(shí)服用。詳見說明書。

對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料，致畸的危險(xiǎn)不能排除。因此，從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。 哺乳 由于缺乏通過乳汁分泌的資料，建議治療期間不要哺乳。兒童用藥：因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數(shù)據(jù)，此類人群不應(yīng)服用本品。老年用藥：詳見說明書。

1.本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。2.發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。3.以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關(guān)系不明確。(1)一般：過敏反應(yīng)，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加。(2)心血管：心律失常(包括心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩或房顫)，胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎。(3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺減退，外周神經(jīng)病，感覺異常，震顫，眩暈。(4)胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。(5)骨骼肌系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛。(6)精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢(mèng)魘，焦慮，人格解體。(7)皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，瘙癢，皮疹，斑丘疹。(8)特殊感覺：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。(9)泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。(10)自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，盜汗。(11)代謝和營(yíng)養(yǎng)：高血糖，口渴。(12)造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。4.以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%：心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風(fēng)疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，張力過高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動(dòng)，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺倒錯(cuò)，味覺顛倒，視覺調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。5.其他偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。6.常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報(bào)道，但與藥物的因果關(guān)系不明。部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴(yán)重，需要住院治療。

1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者，在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。2.低血壓。由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其他外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者。嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用β-阻滯劑。本品對(duì)突然停用β-阻

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5. 定期檢查心電圖和肝腎功能。