復(fù)合維生素片

雌二醇屈螺酮片

本品為復(fù)方制劑，每片所含活性成分如下： 12種維生素 維生素A（4,000國際單位） 1.2毫克、維生素B1 1.6毫克、維生素B2 1.8毫克、維生素B6 2.6毫克、維生素B12 4.0微克、維生素C 0.1克、維生素D3（500國際單位） 12.5微克、維生素E 15毫克、生物素 0.2毫克、葉酸 0.8毫克、煙酰胺 19毫克。泛酸鈣 10毫克。7種礦物質(zhì)和微量元素 鈣 0.125克、鎂 0.1克、磷 0.125克、銅 1毫克、鐵 60毫克、錳 1毫克鋅 7.5毫克。輔料為：乙基纖維素、雙硬脂酸甘油酯、明膠、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮、乳糖、甘露醇、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、乙基纖維素水分散體、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、黃色氧化鐵、羥丙基甲基纖維素。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字J20140155

國藥準(zhǔn)字J20100055

用于妊娠期和哺乳期婦女對(duì)維生素、礦物質(zhì)和微量元素的額外需求；并預(yù)防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

口服。一次1片，一日1次，與早餐同時(shí)服用；如存在晨起惡心現(xiàn)象，可在中午或晚上服用...

每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

? 1.本品耐受性良好，少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)胃腸道功能紊亂（如便秘），但一般不須停藥。某些敏感的婦女可能會(huì)出現(xiàn)一定程度的過度興奮，故此類病人避免在晚間服用。 2.如出現(xiàn)任何不良事件或反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

當(dāng)存在下述任一情況時(shí)，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉??；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動(dòng)脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動(dòng)性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對(duì)藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片絕對(duì)禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時(shí)妊娠的相關(guān)臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項(xiàng)下的“臨床前安全性資料”)。對(duì)人類的潛在危險(xiǎn)尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對(duì)胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)老年人，無特殊劑量建議。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動(dòng)所必須的重要物質(zhì)。缺乏時(shí)可導(dǎo)致代謝障礙，引起多種疾病。維生素類藥構(gòu)成多種輔酶，參與多種物質(zhì)的代謝、利用和合成，促使骨骼生長，維持上皮組織的結(jié)構(gòu)完整，保持正常的生長發(fā)育。微量元素的重要生理功能有：參與酶的構(gòu)成與激活；構(gòu)成體內(nèi)重要的載體及電子傳遞系統(tǒng)；參與激素及維生素的合成；調(diào)控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質(zhì)和微量元素的量，尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營養(yǎng)需要。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長，所以無對(duì)抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會(huì)增加水鈉排泄，降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

? 1.本品不推薦兒童使用。 2.請(qǐng)嚴(yán)格按推薦劑量服用。 3.由于含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無臨床意義。 4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或師。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對(duì)患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時(shí)；于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。