丙戊酸鈉片

鹽酸甲氯芬酯膠囊

丙戊酸鈉

本品主要成分為鹽酸甲氯芬酯。

仁和堂藥業(yè)有限公司

廣東先強藥業(yè)有限公司

國藥準字H19983059

國藥準字H20053737

主要用于單純或復雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。

用于腦出血，腦手術，腦外傷，腦動脈硬化等引起的意識障礙。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、酒精中毒、新生兒缺氧癥、小兒智力發(fā)育障礙及兒童遺尿癥等。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。開始時按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發(fā)作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量：按體重計與成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

口服。成人:一次0.1～0.2g，一日3次，至少服用1周。兒童:一次0.1g，一日3次，至少服用1周。

有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病時慎用。

胃部不適、興奮、失眠、倦怠、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

口服胃腸吸收迅速而完全，約1~4小時血藥濃度達峰值，生物利用度近100%，有效血藥濃度為50~100μg/ml。血藥濃度約為50μg/ml時血漿蛋白結合率約94%；血藥濃度約為100μg/ml時，血漿蛋白結合率約為80~85%。血藥濃度超過120μg/ml時可出現明顯不良反應。隨著血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進入腦組織的梯度（腦液內的濃度為血漿中濃度的10~20%），T1/2為7~10小時，。主要分布在細胞外液和肝、腎、腸和腦組織等。大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結合和某些氧化過程，主要由腎排出，少量隨糞便排出及呼出。能通過胎盤，能分泌入乳汁。

1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用；2.停藥應逐漸減量以防再次出現發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量；3.外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響；6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 癲癇患者慎用；4. 過敏體質者慎用；5. 用藥期間避免飲酒；6. 定期檢查肝腎功能。