吡拉西坦片

替米沙坦氫氯噻嗪膠囊

本品主要成份為阿司匹林?；瘜W(xué)名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。分子式：C9H8O4分子量：180.16

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含替米沙坦40mg，氫氯噻嗪12.5mg。

仁和堂藥業(yè)有限公司

上海雙基藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H37020791

國藥準(zhǔn)字H20080208

抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛

用于治療高血壓。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫(yī)囑。

為了減少劑量非依賴性的副作用，通常只有在患者單藥治療未獲得理想療效后才進(jìn)行聯(lián)合治療。當(dāng)患者用替米沙坦單藥80mg治療血壓未獲有效控制時，或當(dāng)患者用氫氯噻嗪單藥25mg每日一次治療，血壓未獲控制或已獲控制但出現(xiàn)低鉀血癥時，可以考慮改用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊（即80mg替米沙坦/12.5mg氫氯噻嗪）每日1粒，1次服用，有必要時最大可以提高到160/25mg。血容量不足的患者應(yīng)在血容量糾正或嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護下使用替米沙坦。有膽道梗阻疾患或肝功能不良的患者，其初始化使用必須在密切的醫(yī)療監(jiān)護下進(jìn)行。

1.對本品過敏者禁用；2.下列情況應(yīng)禁用：①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

禁用于：1、對藥品中任何成分過敏的患者。2、無尿的患者和對其他硫胺衍生物類藥物過敏的患者。

1.見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛（由于本品對胃粘膜的直接刺激引起）等胃腸道反應(yīng)（發(fā)生率3%～9%），停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300g/L后出現(xiàn)。3.過敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0．2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報道。5.逾量或中毒表現(xiàn)：①輕度，即水楊酸反應(yīng)（salicylism），多見于風(fēng)濕病用本品治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動（多見于老年人）及視力障礙等；②重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電

1、國內(nèi)同類產(chǎn)品MicardisHCT（替米沙坦氫氯噻嗪膠囊）其安全性已經(jīng)通過對1700多名患者試驗作出了評估。這些患者中包括716名使用MicardisHCT超過半年和420名使用MicardisHCT超過一年的患者。在MicardisHCT的臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)未知的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)局限于以前使用替米沙坦和/或氫氯噻嗪的患者出現(xiàn)過不良反應(yīng)。使用MicardisHCT報道的不良反應(yīng)總發(fā)生率都與安慰劑組具有可比性。大多數(shù)患者的不良反應(yīng)都是輕微和短暫的，并不需要因此而終端治療。在使用替米沙坦/氫氯噻嗪治療的患者中，報道的發(fā)生率低于2%但發(fā)生率明顯高于安慰劑組的不良事件有：背部疼痛、消化不良、嘔吐、心動過速、低鉀血癥、支氣管炎、咽炎、皮疹、體位性低血壓和腹痛。發(fā)生率為2%或在治療組略高，但在安慰劑組也很常見的不良事件有疼痛、頭痛、咳嗽、尿路感染。不良事件發(fā)生率在不同性別、年齡、種族之間無差異。

詳見說明書。

1、運動者慎用2、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。3、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人在使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊前應(yīng)獲得警告。