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單硝酸異山梨酯片
單硝酸異山梨酯片

單硝酸異山梨酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:單硝酸異山梨酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19990113

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

功能主治:冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯片
單硝酸異山梨酯片
代文(纈沙坦膠囊)
代文(纈沙坦膠囊)
主要成分

單硝酸異山梨酯

活性成份纈沙坦

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H19990113

國藥準(zhǔn)字H20040216

說明
作用與功效

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓

用法用量

口服。一次10~20mg,一日3次,或遵醫(yī)囑

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)??梢栽谶M(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見吸收)。建議每天同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見注意事項(xiàng))及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

副作用

可有頭痛反應(yīng),此外尚可見面部潮紅、灼熱感、惡心、眩暈、出汗等,一般較輕微。

1、對(duì)纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。2、妊娠(見孕婦和哺乳期婦女)。

禁忌

藥理作用

在一項(xiàng)2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對(duì)照試驗(yàn),代文組的總不良事件(AE)發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開放擴(kuò)展試驗(yàn),不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的相似。?下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分別服用80mg、160mg,不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計(jì)。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。發(fā)生率定義如下:非常罕見(≥1/10);常見(≥1/100,偶見肝功能指標(biāo)升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí),不需要特殊監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

注意事項(xiàng)

孕婦慎用

1.低鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,例如將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以繼續(xù)本品治療。2.腎動(dòng)脈狹窄12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者短期服用本品,沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(tǒng)(RAAS)的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN

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