淫羊藿總黃酮膠囊

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

淫羊藿總黃酮提取物。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準字Z20140012

國藥準字H20020725

溫補腎陽、強筋健骨。用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥腎陽虛證，癥見腰脊疼痛、腰膝酸軟、形寒肢冷、下肢無力、夜尿頻多，舌淡，苔薄白。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發(fā)。

口服。一次2粒,一日3次，飯后溫開水送服。療程24周。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

1.感冒、陰虛陽亢者禁用。2.對本品處方成份過敏者禁用。

過敏反應：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

1.少數(shù)患者出現(xiàn)口干、輕度皮疹、口瘡、咽痛、燥熱、耳鳴、心悸、小便黃或小便赤痛等，必要時停藥，并及時去醫(yī)院就診。2.少數(shù)患者出現(xiàn)便秘、腹瀉、腹痛、胃部不適等胃腸道反應。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.現(xiàn)有臨床試驗安全性研究資料僅支持24周的療程。 2.目前尚無孕婦和哺乳期婦女及兒童用藥的經(jīng)驗。 3.本品長期服用，服用期間建議定期去醫(yī)院復診，定期進行血液生化指 標的檢測及心電圖檢查。既往有竇性心動過緩病史者慎用。 4.少數(shù)患者出現(xiàn)輕度盜汗、頭暈，尚無法判定與藥物的關(guān)系。 5.少數(shù)患者用藥期間發(fā)生了上呼吸道感染，尚無法判定與藥物的關(guān)系。 6.臨床試驗所納入女性患者平均絕經(jīng)時間為11年。 7.過敏體質(zhì)者慎用。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時，應注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用