善普蘭(頭孢泊肟酯干混懸劑)

乙酰半胱氨酸泡騰片

頭孢泊肟酯

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

廣州白云山天心制藥股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051933

國藥準(zhǔn)字H20057334

用法：按標(biāo)簽說明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等100mg，一日二次，療程5-10天-下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作200mg，一日二次，療程10天-急性社區(qū)獲得性肺炎200mg，一日二次，療程14天-單純性泌尿道感染100mg，一日二次，療程7天-急性單純性淋病單劑200mg-皮膚和皮膚軟組織感染400mg，一日二次，療程7-14天兒童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。使用中，可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1、對青霉素或β-內(nèi)酰胺炎抗菌素過敏的患者禁用。2、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學(xué)特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

使用本品治療可能會發(fā)生以下的不良反應(yīng)：1、胃腸道反應(yīng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。2、過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。3、血液：有時出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶見粒細(xì)胞減少。4、肝臟：有時出現(xiàn)S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5、腎臟：有時出現(xiàn)BUN、血中肌酐上升。6、菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。7、維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。8、其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。2、過敏體質(zhì)的患者慎用。3、與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌，腸球菌，艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。4、應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應(yīng)陽性。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。