善普蘭(頭孢泊肟酯干混懸劑)

咪唑斯汀緩釋片

頭孢泊肟酯

?化學名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。 ?分子式：C24H25FN6O ?分子量：432.5

廣州白云山天心制藥股份有限公司

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20051933

國藥準字H20061294

用法：按標簽說明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等100mg，一日二次，療程5-10天-下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作200mg，一日二次，療程10天-急性社區(qū)獲得性肺炎200mg，一日二次，療程14天-單純性泌尿道感染100mg，一日二次，療程7天-急性單純性淋病單劑200mg-皮膚和皮膚軟組織感染400mg，一日二次，療程7-14天兒童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日

用于緩解季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹和其他過敏反應的癥狀。

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。使用中，可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。

口服。成人（包括老年人）和12歲以上兒童，推薦劑量為，一次1片（10mg），每日...

1、對青霉素或β-內酰胺炎抗菌素過敏的患者禁用。2、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

?本品無中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。偶見嗜睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個別病例出現(xiàn)低血壓、緊張、抑郁、中性粒細胞計數(shù)減少和肝臟轉氨酶升高。曾有與食欲增加有關的體重增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物試驗結果顯示,對胚胎或胎兒發(fā)育﹑妊娠過程和圍產期的發(fā)育無直接或間接的有害作用,但缺乏人類妊娠期使用的經驗,故建議妊娠及授乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。 老年用藥：老年人可能對本品的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復極化的潛在作用特別敏感。

使用本品治療可能會發(fā)生以下的不良反應：1、胃腸道反應：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。2、過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結腫脹或關節(jié)痛時應停藥并適當處理。3、血液：有時出現(xiàn)嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。4、肝臟：有時出現(xiàn)S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5、腎臟：有時出現(xiàn)BUN、血中肌酐上升。6、菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。7、維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。8、其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨特的抗組胺和抗過敏反應炎癥介質的雙重作用。體內和體外藥理學試驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1 受體拮抗劑。在利用過敏反應動物模型進行的試驗中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細胞釋放組胺（0.3 mg/kg，口服） 以及抑制嗜中性粒細胞等炎性細胞的趨化作用（3 mg/kg，口服）。同時，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應時細胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5- 脂肪氧合酶的作用有關。人體內進行的組胺誘導的風團和紅斑研究顯示，給予本品10mg 后，其抗組胺作用迅速、強效（4小時后抑制80％癥狀） 和持久（24小時）。長療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時，僅出現(xiàn)對心臟復極化的影響。在對清醒的犬進行的試驗顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學相互作用。

1、被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。2、過敏體質的患者慎用。3、與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌，腸球菌，艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴重腹瀉病人應考慮這種診斷的可能。4、應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。

?1. 不得嚼碎服用。 ?2. 大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作,但為識別對藥物有異常反應的敏感者,建議駕駛或完成復雜工作前,先行了解個體反應性。