善普蘭(頭孢泊肟酯干混懸劑)

頭孢地尼分散片

頭孢泊肟酯

本品主要成份為頭孢地尼。

廣州白云山天心制藥股份有限公司

廣東博洲藥業(yè)有限公司

國藥準字H20051933

國藥準字H20100146

用法：按標簽說明加水適量配制成混懸液，搖勻，口服。本品宜飯后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽候炎等100mg，一日二次，療程5-10天-下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作200mg，一日二次，療程10天-急性社區(qū)獲得性肺炎200mg，一日二次，療程14天-單純性泌尿道感染100mg，一日二次，療程7天-急性單純性淋病單劑200mg-皮膚和皮膚軟組織感染400mg，一日二次，療程7-14天兒童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。使用中，可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑。

1、對青霉素或β-內酰胺炎抗菌素過敏的患者禁用。2、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

據(jù)國外臨床試驗數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時應特別注意以下方面，并根據(jù)對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1、由于身體機能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

使用本品治療可能會發(fā)生以下的不良反應：1、胃腸道反應：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。2、過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結腫脹或關節(jié)痛時應停藥并適當處理。3、血液：有時出現(xiàn)嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。4、肝臟：有時出現(xiàn)S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5、腎臟：有時出現(xiàn)BUN、血中肌酐上升。6、菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。7、維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。8、其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

1、被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。2、過敏體質的患者慎用。3、與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌，腸球菌，艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴重腹瀉病人應考慮這種診斷的可能。4、應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)生指導下使用。