甲硝唑芬布芬膠囊

普拉洛芬滴眼液

本品為復方制劑，其組份為：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

本品主要成份為普拉洛芬。

廣州白云山天心制藥股份有限公司

山東海山藥業(yè)有限公司

國藥準字H44024285

國藥準字H20093827

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

1．對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2．阿司匹林引起哮喘者禁用。 3．有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。 4．血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5．嚴重肝、腎功能損害患者禁用。 6．孕婦及哺乳期婦女禁用。 7．兒童禁用。

文獻報道在5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。以下的不良反應為上述調(diào)查或自我報告等所發(fā)現(xiàn)的。(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗少）。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1．本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2．其他常見的不良反應： (1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 (6)白細胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見

1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2．使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。 3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7．厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 8，重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。 9．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 11．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。