阿卡波糖片

替米沙坦片

阿卡波糖。

化學(xué)名稱：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯(lián)苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

天津懷仁制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203314

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041938

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始...

成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不能通過血液透析消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。 老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 兒童和青少年 對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長(zhǎng)期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。

在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。 一下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為： 非常常見(>1/10)；常見(>1/100，1/1000，1/10000， 全身反應(yīng): 常見：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)： 常見：眩暈。 胃腸道系統(tǒng)： 常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。 少見：視覺異常、多汗。 肌肉骨骼系統(tǒng)： 常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 少見：腱鞘炎樣癥狀 神經(jīng)系統(tǒng)： 少見：焦慮。 呼吸系統(tǒng)： 常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統(tǒng)： 常見：皮膚異常如濕疹 罕見：低血糖（罕見于糖尿病患者） 罕見：血管源形水腫（伴有致命性結(jié)果） 罕見：指端疼痛（腿部疼痛） 不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥。 另外,自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心

詳見說明書。

1．病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。3．個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會(huì)引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖會(huì)下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。6．服用阿卡波糖片期間，避免同時(shí)服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。