厄貝沙坦氫氯噻嗪片

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦，氫氯噻嗪。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

Sanofi Winthrop Industrie

珠海潤都制藥股份有限公司

H20140194

國藥準(zhǔn)字H20073914

用于治療原發(fā)性高血壓。

1.冠心病的長期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

口服。本品一日一次，一次2片（厄貝沙坦/氫氯噻嗪：150mg/12.5mg），空...

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時的。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(>10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

本品是一種血管緊張素-II拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方藥。該復(fù)方的降血壓作用具有協(xié)同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。

低血壓—容量不足患者：本復(fù)方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護： 肥厚性阻塞性心肌?。?縮窄性心包炎； 急性心包填塞： 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）： 主動脈和／或二尖瓣狹窄； 伴有顱內(nèi)壓升高的疾?。?體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6.本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。