復方利血平片

替米沙坦片

本品為復方制劑，其組分為每片含:利血平0.032MG，氫氯噻嗪3.LMG，維生素B6L.0MG，混旋泛酸鈣1.0MG，三硅酸鎂30MG，氯化鉀30MG，維生素B61.0MG，硫酸雙肼屈嗪4.2MG，鹽酸異丙嗪2.LMG，輔料適量。

本品主要成份為替米沙坦。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字H13024462

國藥準字H20040459

用于早期和中期高血壓病。

用于治療原發(fā)性高血壓。

口服。一次1~2片，一日3次。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應嚴密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

常見的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次數(shù)多等副交感神經功能占優(yōu)勢現(xiàn)象以及乏力、體重增加等。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

利血平為腎上腺素能神經抑制藥，可阻止腎上腺素能神經末梢內介質的貯存，將囊泡中具有升壓作用的介質耗竭。硫酸雙肼屈嗪為血管擴張藥，可松弛小動脈平滑肌，降低外周阻力。氫氯噻嗪則為利尿降壓藥。三藥聯(lián)合應用有顯著的協(xié)同作用，促進血壓下降，提高了療效，從而降低了各藥的劑量和不良反應，同時，氫氯噻嗪能增加利血平和硫酸雙肼屈臻的降壓作用;還能降低它們的水鈉儲留的副作用。

用藥期間出現(xiàn)明顯抑郁癥狀，即應減量或停藥。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。