布地奈德氣霧劑

正大素克(克洛己新片)

本品主要成份為布地奈德。

每片含頭孢克洛，鹽酸溴己新。

上海上藥信誼藥廠有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H20010552

國藥準字H20051810

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

該藥品可用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的癥狀。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開...

口服。成人：一般一次1片，一日3次，由醫(yī)生確定服用本品的療程。

本品可能發(fā)生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

對頭孢菌素類抗生素或溴己新有過敏史的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1.可能出現(xiàn)的副作用有：消化道癥狀，包括出現(xiàn)腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長期使用頭孢類藥物時，可能會導致不敏感菌的大量繁殖，出現(xiàn)腹瀉、偽膜性結腸炎等消化道癥狀。個別情況下會出現(xiàn)暫時性肝臟不適，或膽汁郁積性黃疸。 2.個別情況下會出現(xiàn)淋巴節(jié)腫大和蛋白尿。當停藥后幾天，這些癥狀會自然消失。 3.過敏性癥狀：如皮膚斑疹、瘙癢、潮紅，呼吸困難、體溫升高伴有寒戰(zhàn)等。服用頭孢類藥物后，偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎，斯蒂芬斯-約翰遜綜合征。此外還可出現(xiàn)如無力、水腫、呼吸困難、暫時知覺喪失、心率加快等癥狀，應停止服藥，并應到醫(yī)院就診。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：下列情況很少出現(xiàn)：暫時的興奮、緊張不安、失眠、精神錯亂、肌張力增高、頭暈、困倦。 5.在服用頭孢克洛后實驗室檢查可能出現(xiàn)的變化：如肝臟SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時性白細胞數(shù)量減少，一過性淋巴細胞增多等，罕見溶血性貧血。 6.偶有出現(xiàn)血小板減少，可逆性間質性腎炎，生殖器瘙癢，陰道炎等。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。

1.本品與青霉素類抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2.腎功能減退或肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調，引發(fā)繼發(fā)性感染。 5.對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。