布地奈德氣霧劑

鹽酸氨溴索顆粒

本品主要成份為布地奈德。

本品主要成分是鹽酸氨溴索，

上海上藥信誼藥廠有限公司

重慶巨琪諾美制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010552

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100087

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

本品規(guī)格用于兒童： 除非有醫(yī)生補(bǔ)充說(shuō)明，請(qǐng)按下列方法使用本品最合適。2歲以下兒童：口服本品一次7.5mg，一日2次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索15mg）。2-5歲兒童：口服本品一次7.5mg，一日3次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索22.5mg）。6-12歲兒童：口服本品一次15mg，一日2-3次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索30-45mg）。2歲以下的兒童，只有在醫(yī)師指導(dǎo)下才能使用本品。

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

對(duì)鹽酸氨溴索或任何其它組份過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過(guò)敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過(guò)程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無(wú)致突變作用，亦無(wú)致癌作用。

1.胃腸道不適(如惡心和胃痛)，皮膚和粘膜過(guò)敏反應(yīng)(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢)，呼吸困難，面部腫脹，發(fā)熱拌寒戰(zhàn)。 2.少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中，曾出現(xiàn)強(qiáng)烈的高敏反應(yīng)，伴有嚴(yán)重的循環(huán)障礙(過(guò)敏性休克)。 3.在這種情況下，緊急的醫(yī)療救助是必須的。 4.曾有一例報(bào)道出現(xiàn)過(guò)敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。 5.如果在用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應(yīng)或使用者對(duì)藥物的作用不了解，請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，就不應(yīng)該再用用本品。并且通知醫(yī)生，以判斷反應(yīng)的嚴(yán)重程度并決定采取進(jìn)一步措施。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過(guò)敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過(guò)敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長(zhǎng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品，并且向醫(yī)生咨詢。即便以前曾采取過(guò)上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。 (1)存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者，服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隙時(shí)間拉長(zhǎng)或小劑量服用)。 (2)在某些少見的伴有過(guò)多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無(wú)力綜合征)的患者，口服本品須注意，必須正在醫(yī)師指導(dǎo)下服用，因?yàn)橛锌赡芤鸱置谖锒氯夤堋?