布地奈德氣霧劑

美普清(鹽酸丙卡特羅片)

本品主要成份為布地奈德。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅?！境煞荨炕瘜W(xué)名：5-(1-羥基-2-異丙胺基丁基)-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物分子式：C16H22N2O3·HCL·1/2H2O分子量：335.83

上海上藥信誼藥廠有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010552

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930017

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

本品為支氣管擴(kuò)張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應(yīng)性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

口服。成人：一次50μg(2片)，一日1次，睡前服用或一次50μg(2片)，一日2次，清晨及睡前服用。6歲以上兒童：一次25μg(1片)，服用方法同成人。兒童可依據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

對(duì)本品及腎上腺素受體激動(dòng)藥過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1、一般不良反應(yīng)。偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴、亦可發(fā)生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障礙。 2、嚴(yán)重不良反應(yīng)(1)休克、過敏樣癥狀：罕見休克、過敏性癥狀，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或中止給藥，采取適當(dāng)措施。(2)曾有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)嚴(yán)重的血清鉀值低下，血清鉀值的降低作用會(huì)由于并用黃嘌呤衍生物、類固醇制劑及利尿劑而增強(qiáng)，因此重癥哮喘患者特別注意。另外，低氧血癥有時(shí)會(huì)增強(qiáng)血清鉀值的低下對(duì)心律的作用，這時(shí)最好能監(jiān)控血清鉀值。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長(zhǎng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

1、有可能引起心律失常，服用時(shí)應(yīng)予注意。 2、以下患者慎服：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、心臟病、糖尿病。 3、其它：本品有抑制過敏引起的皮膚反應(yīng)作用，故進(jìn)行皮膚試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)提前12小時(shí)中止給藥。