布地奈德氣霧劑

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份為布地奈德。

丙酸氟替卡松。

上海上藥信誼藥廠有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準(zhǔn)字H20010552

H20130189

用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開...

丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用：應(yīng)使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預(yù)防性質(zhì)，即使無...

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時(shí)局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣，此時(shí)應(yīng)立即吸入速效支氣管擴(kuò)張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個(gè)不同的試驗(yàn)測試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

丙酸氟替卡松在肺部有顯著抗炎作用，對(duì)只使用支氣管擴(kuò)張劑或用其它預(yù)防療法的病人，丙酸氟替卡松可減輕輕癥狀和阻止病情惡化，對(duì)大部分病人，在推薦劑量下本藥對(duì)腎上腺功能和腎上腺儲(chǔ)備功能無影響。因?yàn)閲?yán)重哮喘可發(fā)生死亡，病人需要定期進(jìn)行醫(yī)療評(píng)估，嚴(yán)重病人有持續(xù)的癥狀并常常惡化，體力受限，PEF基礎(chǔ)值低于預(yù)測值的60%，變異性大于30%，給予支氣管擴(kuò)張劑后通常不能完全恢復(fù)正常，這些病人將需要高劑量的吸入或口服皮質(zhì)激素治療，癥狀突然加重可能需要增加皮質(zhì)激素劑量，這種劑量應(yīng)當(dāng)在緊急的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下給藥。預(yù)防用于:成人：輕度哮喘；間斷而不是偶然需用對(duì)癥治療的支氣管擴(kuò)張劑的病人；中度哮喘；常規(guī)無原則用抗藥物和當(dāng)前的預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑其哮喘不穩(wěn)定或惡化的病人；嚴(yán)重哮喘兒童：任何需要哮喘預(yù)防治療的兒童，包括現(xiàn)在的預(yù)防療法不能控制的病人。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

哮喘的控制應(yīng)按照階梯治療原則進(jìn)行，病人的情況應(yīng)通過臨床和肺功能試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)測。如需增加速效吸入型β2-激動(dòng)劑以減輕癥狀，則表明對(duì)哮喘控制的惡化。在這種情況下，應(yīng)重新評(píng)估病人的治療方案，并應(yīng)考慮增加抗炎治療(例如，吸入更高劑量的或口服一個(gè)療程的皮質(zhì)激素)。嚴(yán)重惡化的哮喘必須采取常規(guī)治療方案。在對(duì)哮喘控制中，哮喘的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化是致命的，應(yīng)考慮增加糖皮質(zhì)激素的劑量。若病人病情危險(xiǎn)，則應(yīng)考慮監(jiān)測每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴(yán)重惡化時(shí)應(yīng)增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應(yīng)給予全身用糖皮質(zhì)激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。本吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規(guī)治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時(shí)應(yīng)該選用快速短效的吸入型支氣管擴(kuò)張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平增高(參見“不良反應(yīng)”)的報(bào)道。對(duì)有糖尿病史的病人，應(yīng)考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質(zhì)激素一樣，應(yīng)特別慎用于那些活動(dòng)期或靜止期肺結(jié)核的病人。應(yīng)經(jīng)常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術(shù)，確認(rèn)給藥與吸藥同時(shí)進(jìn)行以保證藥物可最大程度到達(dá)肺部。可能的系統(tǒng)作用，包括腎上腺功能，骨密度及生長：吸入型糖皮質(zhì)激素均