布地奈德氣霧劑

曲安奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為布地奈德。

本品主要成份為曲安奈德。 ?化學(xué)名稱(chēng)：9-氟-11β，21-二羥基-16α，17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C24H31FO6 ?分子量：434.48

上海上藥信誼藥廠有限公司

南京星銀藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010552

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020360

用于非糖皮質(zhì)激素依賴(lài)性或依賴(lài)性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用于治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎。?

布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者，開(kāi)...

鼻腔內(nèi)用藥，用前須振搖5次以上；12歲以上的兒童、成人及老人，推薦劑量為每鼻孔2...

本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、頭痛和藥物性鼻炎，副作用發(fā)生率約為2%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進(jìn)入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德，均呈現(xiàn)致畸作用，對(duì)孕婦的作用尚不明確。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明確，但其他腎上腺皮質(zhì)激素可進(jìn)入乳汁中，所以孕婦和哺育期婦女應(yīng)慎用曲安奈德鼻噴霧劑。 兒童用藥：6歲以下兒童用藥尚不明確，本品不應(yīng)該用于6歲以下兒童的治療。 老年用藥：本品適用于老年患者，且無(wú)需調(diào)整劑量。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過(guò)敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過(guò)程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長(zhǎng)期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過(guò)六個(gè)不同的試驗(yàn)測(cè)試系統(tǒng)評(píng)價(jià)，布地奈德無(wú)致突變作用，亦無(wú)致癌作用。

本品是一種局部用糖皮質(zhì)激素，為去炎松的衍生物，療效為去炎松的4～8倍。能有效消除過(guò)敏性鼻炎的典型癥狀（打噴嚏、鼻癢、流鼻涕等）。

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效，或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加，則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時(shí)不能控制需全身用藥才能控制的過(guò)敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過(guò)敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長(zhǎng)期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

1.全身性用藥改為局部用藥可能伴隨腎上腺功能衰竭癥狀，如關(guān)節(jié)、肌肉疼痛，疲勞和抑郁。以前長(zhǎng)期使用激素治療的病人改用局部用藥治療時(shí)應(yīng)特別注意控制急性腎衰的發(fā)生。對(duì)患有哮喘以及別的需長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素藥物的患者，系統(tǒng)皮質(zhì)激素過(guò)快的降低，可能引起癥狀的惡化。 2.對(duì)正在使用免疫抑制劑治療的兒童，其對(duì)感染比健康兒童更為敏感，例如水痘和麻疹對(duì)服用了免疫抑制劑量的皮質(zhì)激素的兒童，可能有嚴(yán)重的甚至致命的作用。對(duì)于這些兒童或成人應(yīng)特別注意，以便避免這種接觸。如果真的接觸了，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)治療。如果感染了水痘，可以考慮用抗病毒藥治療。 3.曲安奈德鼻噴霧劑與其他腎上腺皮質(zhì)激素如去炎松同用時(shí)，可增加對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺的抑制作用，因此對(duì)正接受或最近接受去炎松或其它腎上腺皮質(zhì)激素治療的患者，使用本品時(shí)應(yīng)該注意。 4.在曲安奈德鼻噴霧劑的臨床研究中，由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少發(fā)生。如果發(fā)生感染，須進(jìn)行局部或全身性治療，并應(yīng)停止使用曲安奈德鼻噴霧劑。 5.對(duì)患有呼吸道急性或潛伏結(jié)核感染的患者，未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌或全身性病毒感染的患者，以及單純性眼皰疹患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用曲安奈德鼻噴霧劑。 6.由于皮質(zhì)激素的