鹽酸哌唑嗪片

厄貝沙坦分散片

本品主要成分：鹽酸哌唑嗪。

本品主要成份為厄貝沙坦。

國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司

國藥準字H35020067

國藥準字H20100170

本品用于輕、中度高血壓。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

口服，一次0.5mg～1mg，每日2～3次（首劑為0.5mg，睡前服）。逐漸按療效調(diào)整為一日6mg～15mg，分2～3次服，每日劑量超過20mg后，療效不進一步增加。

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片)，飲食對服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人，特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至0.30g(四片)，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次，作為治療腎臟疾病較好的維持劑量.使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益，這些結(jié)果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達到目標血壓的研究。腎功能損傷：腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量，但對進行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗：血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害：輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人，目前無臨床經(jīng)驗。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品，在計劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦．如果被查出懷孕，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚．厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥：目前無兒童服用本品安全性和有效性的講究資料。老年用藥：雖然建議超過75歲的病人初始治療劑量用75mg，但對老年患者通常無需調(diào)整劑量。

1.本品可引起暈厥，大多數(shù)由體位性低血壓引起，偶發(fā)生在心室率為100～160次/分的情況下，通常在首次給藥后30～90分鐘或與其他降壓藥合用時出現(xiàn)。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg，臨睡前服用，可防止或減輕這種不良反應(yīng);在給本藥前一天停止使用利尿藥，也可減輕\"首次現(xiàn)象\"。這種副作用有自限性，多數(shù)情況下不會再發(fā)生。2.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后，在首次服藥或加量后第一日應(yīng)避免駕車和危險的工作。目眩可發(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r，緩慢起床可避免。此外，目眩在飲酒、長時間站立、運動或天氣較熱時也可出現(xiàn)，故在上述情況下應(yīng)慎用本品。3.發(fā)生率為50%的不良反應(yīng)依次為眩暈(10.3%)、頭痛(7.8%)、嗜睡(7.6%)、精神差(6.9%)、心悸(5.3%)、惡心(4.9%)。不良反應(yīng)多發(fā)生在服藥初期，可以耐受;其他不良反應(yīng)發(fā)生率為1%～4%的如下：嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動過速、感覺異常、幻覺、脫發(fā)、扁平苔癬、大小便失禁、陽痿、陰莖持續(xù)勃起。其他偶見不良反應(yīng)：耳鳴、發(fā)熱、出汗、關(guān)節(jié)炎和抗核抗體陽性。

1.劑量必須按個體化原則，以降低血壓反應(yīng)為準。2.與其他抗高血壓藥合用時，降壓作用加強，較易產(chǎn)生低血壓，而水鈉潴留可能減輕。合用時應(yīng)調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1～2mg，每日3次。3.首次給藥及以后加大劑量時，均建議在臥床時給藥，不做快速起立動作，以免發(fā)生體位性低血壓反應(yīng)。4.腎功能不全時應(yīng)減小劑量，起始劑量1mg，每日2次為宜。肝病患者也相應(yīng)減小劑量。5.在治療心力衰竭時可以出現(xiàn)耐藥性，早期是由于降壓后反射性交感興奮，后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 雙側(cè)腎動脈狹窄患者慎用；4. 高鉀血癥患者慎用；5. 定期監(jiān)測血壓和腎功能。