鹽酸貝尼地平片

單硝酸異山梨酯緩釋片

鹽酸貝尼地平

本品主要成份為單硝酸異山梨酯；其化學(xué)名稱為1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuj

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171014

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030418

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

口服。劑量應(yīng)個(gè)體化，并根據(jù)臨床反應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整，服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時(shí)可增加至120mg，一日1次。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

常見(jiàn)不良反應(yīng)如下，應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 1.肝臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)、故需注意觀察，如有異常應(yīng)停藥。 2.腎臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)BUN、肌酐升高。 3.血液：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加。 4.循環(huán)系統(tǒng)；少數(shù)患者（0.1－5%）、出現(xiàn)必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者（

開(kāi)始治療時(shí)可能會(huì)發(fā)生頭痛，但通常在繼續(xù)治療1-2周后消失·通過(guò)起始使用30mg(最初2-4天)。然后逐漸遞增劑量可使頭痛發(fā)生的可能性降到最低。血壓下降可導(dǎo)致反射性心動(dòng)過(guò)速、頭暈和暈厥。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見(jiàn)嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口熾熱的報(bào)道。常見(jiàn)(>1%．0.1%．<1%)：嘔吐、腹瀉；罕見(jiàn)(≥0.01%．<0.1%)：虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過(guò)緩和暈厥)，皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；十分罕見(jiàn)(<0.01%)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明應(yīng)用本品不會(huì)增加胎兒損傷的風(fēng)險(xiǎn)。建議妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。老年用藥：沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對(duì)那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

1.慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥) ①血壓過(guò)低患者 ②嚴(yán)重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化] ③高齡患者[參照(老年患者用藥)項(xiàng)] 2.重要的基本注意事項(xiàng) ①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無(wú)醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥。 ②服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現(xiàn)一過(guò)性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。 ③有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車(chē)等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。 3.用藥須知 ①分割使用時(shí) 分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。 ②發(fā)藥時(shí) 對(duì)于PTP包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用[據(jù)報(bào)道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅(jiān)硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重合并癥]。 4.其他注意事項(xiàng) 據(jù)報(bào)道，進(jìn)行CAPD(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。

1．下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)： 　　低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）； 　　主動(dòng)脈和/或二尖潛狹窄； 　　伴有顱內(nèi)壓升高的疾??； 　　體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2．本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3．硝酸酯類藥物治療會(huì)產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn)因此對(duì)于依姆多來(lái)說(shuō)，采用一天一次給藥以獲得一個(gè)低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就顯得很重要。 4．對(duì)伴有嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 5．持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品．使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。 6．由于應(yīng)用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生頭暈，因此在需要集中注意力時(shí)，如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。 7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。