丹澤(肌苷氯化鈉注射液)

鹽酸托莫西汀膠囊

化學名：9β-D-核糖次黃嘌呤

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20030196

國藥準字H20133346

輔酶類藥，具有改善機體代謝的作用。用于各種原因所致的白細胞減少和血小板減少、 心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可 用于視神經(jīng)萎縮、中心性視網(wǎng)膜炎的輔助治療。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

靜脈滴注。每次0.2～0.6g（以肌苷計），每日1～2次。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統(tǒng)評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

偶見顏面潮紅、惡心、胸部灼熱感等。

1本品靜脈滴注有引起心臟驟停和過敏性休克死亡的報道，建議應用時緩慢滴注并嚴密觀察生命指征變化及有無過敏反應。2需要限鈉患者應慎用。3使用前應詳細檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：（1）藥液渾濁或有異物；（2）瓶身或瓶口有細微破裂；（3）有棉絮狀菌絲團；（4）封口松動。4本品一經(jīng)使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存后再用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。