丹澤(肌苷氯化鈉注射液)

阿德福韋酯片

化學(xué)名：9β-D-核糖次黃嘌呤

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱(chēng)：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030196

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100023

輔酶類(lèi)藥，具有改善機(jī)體代謝的作用。用于各種原因所致的白細(xì)胞減少和血小板減少、 心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可 用于視神經(jīng)萎縮、中心性視網(wǎng)膜炎的輔助治療。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

靜脈滴注。每次0.2～0.6g（以肌苷計(jì)），每日1～2次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。

偶見(jiàn)顏面潮紅、惡心、胸部灼熱感等。

1本品靜脈滴注有引起心臟驟停和過(guò)敏性休克死亡的報(bào)道，建議應(yīng)用時(shí)緩慢滴注并嚴(yán)密觀(guān)察生命指征變化及有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。2需要限鈉患者應(yīng)慎用。3使用前應(yīng)詳細(xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：（1）藥液渾濁或有異物；（2）瓶身或瓶口有細(xì)微破裂；（3）有棉絮狀菌絲團(tuán)；（4）封口松動(dòng)。4本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿貯存后再用。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類(lèi)胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。