酒石酸美托洛爾片

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

分子式：(C15H25NO3)2·C4H6O6分子量：684．82

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg

珠海同源藥業(yè)有限公司

河南羚銳制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057289

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041161

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

口服。劑量應(yīng)個(gè)體化，以避免心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥，進(jìn)餐時(shí)服藥克時(shí)美托洛爾的生物利用度增加40%。治療高血壓：一次100～200mg，，分1至2次服用。急性心肌梗死：主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用，因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法：可先靜脈注射美托洛爾一次2.5～5mg(2分鐘內(nèi))，毎5分鐘一次，共3次總劑量為10～15mg。之后15分鐘開(kāi)始口服

個(gè)性化給藥 1對(duì)于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開(kāi)始劑量為1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2對(duì)于基線HbAlc9%或FPG200mg/dl的初次治療病人，開(kāi)始劑量為1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，已達(dá)到最小的有效治療劑量。 3用于以前已服用過(guò)其他降糖藥的病人，推薦開(kāi)始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500m

1.心源性休克。2.病態(tài)竇房結(jié)綜合征。3.II、III度房室傳導(dǎo)阻滯。4.不穩(wěn)定的、失代償性心力衰竭患者（肺水腫、低灌注或低血壓），持續(xù)地或間歇地接受β受體激動(dòng)劑正變力性治療的患者。5.有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩或低血壓。5.本品不可給予心率＜45次/分、P-Q間期＞0.24秒或收縮壓＜100mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。6.伴有壞疽危險(xiǎn)的嚴(yán)重外周血管疾病患者。7.對(duì)本品中任何成份或其它β受體阻滯劑過(guò)敏者。

以下患者禁用:1;腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl?；蚣◆宄十惓?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2;需藥物治療的充血性心衰。3;對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。4;急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5;靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6;1型糖尿病患者。

不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。1.常見(jiàn)(＞1/100)(1)一般副作用：疲勞，頭痛，頭暈(2)循環(huán)系統(tǒng)：肢端發(fā)冷，心動(dòng)過(guò)緩，心悸(3)胃腸系統(tǒng)：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘2.少見(jiàn)(1)一般副作用：胸痛，體重增加(2)循環(huán)系統(tǒng)：心力衰竭暫時(shí)惡化(3)神經(jīng)系統(tǒng)：睡眠障礙，感覺(jué)異常(4)呼吸系統(tǒng)：氣急，支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發(fā)生支氣管痙攣3.罕見(jiàn)（＜1/1000)(1)一般副作用：多汗，脫發(fā)，味覺(jué)改變，可逆性性功能異常(2)血液系統(tǒng)：血小板減少(3)循環(huán)系統(tǒng)：房室傳導(dǎo)時(shí)間延長(zhǎng)，心律失常，水腫，暈厥(4)神經(jīng)系統(tǒng)：夢(mèng)魘，抑郁，記憶力損害，精神錯(cuò)亂，神經(jīng)質(zhì)，焦慮，幻覺(jué)(5)皮膚：皮膚過(guò)敏反應(yīng)，銀屑病加重，光過(guò)敏(6)肝：轉(zhuǎn)氨酶升高(7)眼：視覺(jué)損害，眼干和/或眼刺激(8)耳：耳鳴偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報(bào)道。

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不

1.腎功能損害。腎功能對(duì)本品清除率無(wú)明顯影響，因此腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。2.肝功能損害。通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害（如旁路手術(shù)患者）時(shí)才需考慮減少劑量。接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。3.美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害﹑伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥，及合用洋地黃時(shí)，必須慎重。在沒(méi)有伴隨治療的情況下，本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者。患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使

1.本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其它降血糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性；2.服藥期間患者應(yīng)該經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等；3.主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4.、避免飲酒過(guò)量；