酒石酸美托洛爾片

二甲雙胍格列吡嗪片

分子式：(C15H25NO3)2·C4H6O6分子量：684．82

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

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國藥準(zhǔn)字H20057289

國藥準(zhǔn)字H20120056

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

口服。劑量應(yīng)個體化，以避免心動過緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥，進(jìn)餐時服藥克時美托洛爾的生物利用度增加40%。治療高血壓：一次100～200mg，，分1至2次服用。急性心肌梗死：主張在早期，即最初的幾小時內(nèi)使用，因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法：可先靜脈注射美托洛爾一次2.5～5mg(2分鐘內(nèi))，毎5分鐘一次，共3次總劑量為10～15mg。之后15分鐘開始口服

與食物同服，起始劑量每天1次，每次1片，后遵醫(yī)囑。

1.心源性休克。2.病態(tài)竇房結(jié)綜合征。3.II、III度房室傳導(dǎo)阻滯。4.不穩(wěn)定的、失代償性心力衰竭患者（肺水腫、低灌注或低血壓），持續(xù)地或間歇地接受β受體激動劑正變力性治療的患者。5.有癥狀的心動過緩或低血壓。5.本品不可給予心率＜45次/分、P-Q間期＞0.24秒或收縮壓＜100mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。6.伴有壞疽危險的嚴(yán)重外周血管疾病患者。7.對本品中任何成份或其它β受體阻滯劑過敏者。

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒患者，伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對照物進(jìn)行放射研究的患者應(yīng)暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片，因?yàn)檫@類產(chǎn)品可能導(dǎo)致急性腎功能改變。

不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。1.常見(＞1/100)(1)一般副作用：疲勞，頭痛，頭暈(2)循環(huán)系統(tǒng)：肢端發(fā)冷，心動過緩，心悸(3)胃腸系統(tǒng)：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘2.少見(1)一般副作用：胸痛，體重增加(2)循環(huán)系統(tǒng)：心力衰竭暫時惡化(3)神經(jīng)系統(tǒng)：睡眠障礙，感覺異常(4)呼吸系統(tǒng)：氣急，支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發(fā)生支氣管痙攣3.罕見（＜1/1000)(1)一般副作用：多汗，脫發(fā)，味覺改變，可逆性性功能異常(2)血液系統(tǒng)：血小板減少(3)循環(huán)系統(tǒng)：房室傳導(dǎo)時間延長，心律失常，水腫，暈厥(4)神經(jīng)系統(tǒng)：夢魘，抑郁，記憶力損害，精神錯亂，神經(jīng)質(zhì)，焦慮，幻覺(5)皮膚：皮膚過敏反應(yīng)，銀屑病加重，光過敏(6)肝：轉(zhuǎn)氨酶升高(7)眼：視覺損害，眼干和/或眼刺激(8)耳：耳鳴偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報道。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1.腎功能損害。腎功能對本品清除率無明顯影響，因此腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。2.肝功能損害。通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害（如旁路手術(shù)患者）時才需考慮減少劑量。接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。3.美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴(yán)重的腎功能損害﹑伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥，及合用洋地黃時，必須慎重。在沒有伴隨治療的情況下，本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者?；甲儺愋?Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使

1、警告鹽酸：二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對增加心血管死亡率風(fēng)險的特別警告。3、一般注意事項：本品可引起低血糖，因此，適當(dāng)?shù)幕颊哌x擇、劑量以及指導(dǎo)，對于避免出現(xiàn)潛在的低血糖風(fēng)險就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢，如果低血糖癥在這類患者中出現(xiàn)，其發(fā)作期可能會延長，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幚?。二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排泄，二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發(fā)生的風(fēng)險會隨腎臟受損程度而增加，因此，血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對于老年患者，應(yīng)仔細(xì)調(diào)整本品使用劑量使其達(dá)到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應(yīng)當(dāng)被告知使用本品的潛在風(fēng)險和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅持飲食治療、有規(guī)律的運(yùn)動，以及定期檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數(shù)的重要性。5、實(shí)驗(yàn)室檢測應(yīng)周期性檢測患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監(jiān)測治療反應(yīng)。