力復(fù)君安(鹽酸齊拉西酮片)

癃清片

鹽酸齊拉西酮。

金銀花、黃連、黃柏、白花蛇舌草、敗醬草、牡丹皮、赤芍、澤瀉、車前子、仙鶴草。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052623

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10920030

本品適用于治療精神分裂癥。

清熱解毒，涼血通淋。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹墜漲；亦用于慢性前列腺炎濕熱蘊(yùn)結(jié)兼淤血證，癥見(jiàn)小便頻急，尿后余瀝不盡、尿道灼熱、會(huì)陰少腹腰骶部疼痛或不適等。

初始治療：一次20mg（一片），一日二次，餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg（四片）、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療：應(yīng)定期評(píng)估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長(zhǎng)短尚未確定，但在52周臨床試驗(yàn)中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為：一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。特殊人群用藥：不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無(wú)需調(diào)整劑量。

口服。一次6片，一日2次；重癥一次8片，一日3次。

1.qt間期延長(zhǎng)齊拉西酮?jiǎng)┝恳蕾囆匝娱L(zhǎng)qt間期，并且已經(jīng)證實(shí)一些延長(zhǎng)qt間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有qt間期延長(zhǎng)病史的患者（包括先天性長(zhǎng)qt間期綜合征）、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長(zhǎng)qt間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于qtc間期延長(zhǎng)患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于qtc間期延長(zhǎng)患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他ia和iii類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齊特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、鹵泛群、甲氟喹、噴他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadylacetate）、甲磺酸多拉司瓊、丙丁酚和他克莫司等合用。2.對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

極少數(shù)患者出現(xiàn)輕度胃部不適、惡心、胃脘脹痛，食欲不振。

思睡、靜坐不能、椎體外系癥狀、頭暈、肌張力障礙、頭痛、胃腸道不適、衰弱、激動(dòng)、高張力狀態(tài)。少數(shù)出現(xiàn)sgpt升高、骨骼肌肉不適、中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常、鼻炎、斑丘疹、風(fēng)疹、視力異常、尿失禁。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品可降低前列腺內(nèi)注射消痔靈注射液所致前列腺纖維增生性炎模型大鼠前列腺指數(shù)，減輕前列腺病變程度；可使前列腺內(nèi)注射角叉菜膠所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白細(xì)胞數(shù)減少、卵磷脂小體密度增加；可使丙酸睪丸素引起的去勢(shì)大鼠前列腺增生模型的前列腺指數(shù)降低及前列腺腹葉體積減小，減輕前列腺病變程度。同時(shí)，本品還可增加水負(fù)荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光熱刺激的痛閾值，可使小鼠耳廓?jiǎng)印㈧o脈管徑擴(kuò)張及流速明顯升高。

易于發(fā)生電解質(zhì)紊亂（如低鉀血癥）者用藥前需糾正血鉀和鎂水平。慎用于合并利尿劑治療、腦血管疾病、嚴(yán)重心血管疾病、垂體腫瘤、肝病者和妊娠、哺乳婦女。出現(xiàn)持續(xù)性qtc超過(guò)500毫秒時(shí)停藥。用藥期間可能影響駕駛和操作機(jī)械的能力。避免飲酒。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1.體虛胃寒者不宜服用。 2.服藥期間飲食宜清淡，忌煙酒及辛辣油膩食品，以免助濕生熱。