力復(fù)君安(鹽酸齊拉西酮片)

美他多辛片

鹽酸齊拉西酮。

本品主要成份為美他多辛?；瘜W(xué)名稱：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸鹽分子式：C13H18N2O6分子量：298.30

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052623

國藥準(zhǔn)字H20060280

本品適用于治療精神分裂癥。

酒精性肝病。

初始治療：一次20mg（一片），一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg（四片）、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因為口服本品在1-3天內(nèi)血藥濃度達到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療：應(yīng)定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為：一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。特殊人群用藥：不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調(diào)整劑量。

口服。一次0.5g(1片)，一日2次。

1.qt間期延長齊拉西酮劑量依賴性延長qt間期，并且已經(jīng)證實一些延長qt間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有qt間期延長病史的患者（包括先天性長qt間期綜合征）、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長qt間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于qtc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于qtc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他ia和iii類抗心律失常藥、美索達嗪、硫利達嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齊特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、鹵泛群、甲氟喹、噴他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadylacetate）、甲磺酸多拉司瓊、丙丁酚和他克莫司等合用。2.對本品過敏的患者禁用。

長期服用本藥或大量服用，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自行減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：不建議用于兒童。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

思睡、靜坐不能、椎體外系癥狀、頭暈、肌張力障礙、頭痛、胃腸道不適、衰弱、激動、高張力狀態(tài)。少數(shù)出現(xiàn)sgpt升高、骨骼肌肉不適、中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常、鼻炎、斑丘疹、風(fēng)疹、視力異常、尿失禁。詳見內(nèi)包裝說明書。

易于發(fā)生電解質(zhì)紊亂（如低鉀血癥）者用藥前需糾正血鉀和鎂水平。慎用于合并利尿劑治療、腦血管疾病、嚴(yán)重心血管疾病、垂體腫瘤、肝病者和妊娠、哺乳婦女。出現(xiàn)持續(xù)性qtc超過500毫秒時停藥。用藥期間可能影響駕駛和操作機械的能力。避免飲酒。詳見內(nèi)包裝說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 服用期間避免飲酒；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 定期檢查肝腎功能。