慶大霉素普魯卡因維B12顆粒

依卡倍特鈉顆粒

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每袋含硫酸慶大霉素20mg(20000單位)、鹽酸普魯卡因0.1g、維生素B120。

化學(xué)名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

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天津田邊制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021994

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103124

消炎、止痛、促進(jìn)胃黏膜修復(fù)，主要用于慢性、淺表性胃炎，也用于其它胃炎。

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。

口服。一次一袋，一日三次，飯前嚼服或溫開水送服。6周一療程或遵醫(yī)囑。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據(jù)患者年齡及癥狀酌情...

對(duì)硫酸慶大霉素或其他氨基糖苷類抗生素、普魯卡因過敏者禁用。

在日本進(jìn)行的729例受試者人組的臨床試驗(yàn)中，發(fā)生不良反應(yīng)6例(0．82％)。主要不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發(fā)生不良反應(yīng)53例(0.93％)。主要不良反應(yīng)有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發(fā)生率不明的肝功能損害、黃疸。 發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對(duì)妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。? 2、對(duì)哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應(yīng)避免使用，必須用藥時(shí)，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經(jīng)驗(yàn)）。

1.少數(shù)病人服用可有食欲減退、惡心等。2.偶有聽力減退、耳鳴、眩暈，偶有腎功能損傷和少尿。3.偶有皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)；4.偶見有正鐵血紅蛋白血癥引起缺氧。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護(hù)作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障，保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。對(duì)胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對(duì)健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗(yàn))。 3.對(duì)幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗(yàn)顯示，本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進(jìn)而對(duì)幽門螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動(dòng)物(猴)試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內(nèi)源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強(qiáng)作用： 本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進(jìn)潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生，促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長(zhǎng)期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。2.如患者具有明顯的警戒癥狀，如消瘦、貧血或大便潛血陽性等應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院做詳細(xì)檢查。3.失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。4.對(duì)其它氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對(duì)本品過敏。5.對(duì)其它氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌，也可能對(duì)本品耐藥。6.長(zhǎng)期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。