尼可地爾片

賴諾普利氫氯噻嗪片

本品主要成份尼可地爾。

本品為復(fù)方制劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

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江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H22024939

國藥準(zhǔn)字H20080080

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨(dú)治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時(shí)可增加劑量：一次2片，一日3次。

視病情或個(gè)體差異而定，本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整，劑量調(diào)整一般需要在使用2～3周后方可進(jìn)行。但患者單獨(dú)用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時(shí)，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調(diào)整根據(jù)服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現(xiàn)顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時(shí)，減少鉀的流失。

1．青光眼患者禁用。2．嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用尼可地爾片。

國外對930名患者進(jìn)行了本品的安全性評價(jià)，其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會對孕婦的胎兒產(chǎn)生不利影響，因此孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。本品可能經(jīng)乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權(quán)衡利弊，在服用本品的時(shí)候停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：老年患者應(yīng)進(jìn)行小心的劑量選擇，由于老年患者肝、腎、心功能減退的發(fā)生率較高，同時(shí)可能服用其他藥物，一般從最低劑量開始服用。藥代動力學(xué)比較研究顯示，老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng)，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應(yīng)停藥；出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2.胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3.心血管系統(tǒng)：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)。

1.慎用（以下患者需慎用）（1）重癥肝功能障礙的患者[服用本藥劑時(shí)有可能出現(xiàn)肝功能檢查值的異常]。（2）青光眼患者[有可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓上升]。（3）高齡患者[請參照“老年用藥”]。2.重要的基本注意事項(xiàng)（1）在服用本制劑初期，與服用硝酸酯、亞硝酸酯類藥物相似可能會由于血管擴(kuò)張作用而引起搏動性頭痛，當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，要采取減量或中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。?）因本制劑同具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑(枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達(dá)拉非)并用能使降壓作用增強(qiáng)，而導(dǎo)致血壓過度下降，所以在服用本制劑前，應(yīng)充分確認(rèn)沒有服用該類藥物。此外，在服用本制劑期間及服用本制劑后，還應(yīng)充分注意不要服用該類藥物。3.使用方面的注意事項(xiàng)取藥時(shí)：（1）需指導(dǎo)患者將片刻從PTP包裝中取出后服用。（有報(bào)告說由于患者誤服PTP包裝薄片而導(dǎo)致硬的銳角部刺入食道粘膜，進(jìn)而引起穿孔而并發(fā)縱膈炎等重癥并發(fā)癥。）（2）需指導(dǎo)患者在避濕陰涼處保存藥物。

運(yùn)動員慎用，運(yùn)動員需要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 賴諾普利 大動脈狹窄/肥厚型心肌?。鹤笮氖伊鞒龅雷枞颊吆嫌觅囍Z普利與所有血管擴(kuò)張劑應(yīng)注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)的抑制作用，有些個(gè)體可能出現(xiàn)腎功能變化?；加袊?yán)重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)活性，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進(jìn)行性氮血癥，罕見急性腎衰竭和死亡。 伴有單側(cè)腎動脈狹窄的高血壓患者，應(yīng)用賴諾普利有可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的經(jīng)驗(yàn)表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復(fù)到正常。對于此類患者，在治療的最初幾周應(yīng)監(jiān)測腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時(shí)，既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發(fā)生率較高。必要時(shí)減量或者停藥。因此高血壓患者應(yīng)當(dāng)對腎功能進(jìn)行評價(jià)。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產(chǎn)生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數(shù)情況下隨著治療的繼續(xù)進(jìn)行而消失。產(chǎn)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見藥物相互作用）?？人裕?