尼可地爾片

阿托伐他汀鈣膠囊

本品主要成份尼可地爾。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

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國藥準(zhǔn)字H22024939

國藥準(zhǔn)字H20051984

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發(fā)型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動(dòng)、心臟擴(kuò)大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時(shí))，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時(shí)可增加劑量：一次2片，一日3次。

病人在開始本品治療前。應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制。在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg。其余詳見說明書。

1．青光眼患者禁用。2．嚴(yán)重肝、腎疾病患者禁用尼可地爾片。

本品最常見的不良反應(yīng)為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，通常在繼續(xù)用藥后緩解。臨床試驗(yàn)中低于2%的患者因與本品有關(guān)的不良反應(yīng)而中斷治療。根據(jù)臨床研究的數(shù)據(jù)和上市后廣泛經(jīng)驗(yàn)，阿托伐他汀鈣的不良事件如下述。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣。育齡婦女應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?。阿托伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實(shí)。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)，HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長發(fā)育可能產(chǎn)生影響。當(dāng)服用阿托伐他汀劑量超過20 mg/kg/日(相當(dāng)于臨床人體給藥劑量)時(shí)。大鼠后代發(fā)育遲緩，出生后存活率下降。兒童用藥：兒童使用本品應(yīng)由?？漆t(yī)生判斷。本品在兒童的治療經(jīng)驗(yàn)僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為每日10毫克。根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性，劑量可增加至每日80毫克。尚無本品對該人群生長發(fā)育的安全性資料。老年用藥：在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒有區(qū)別。

1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應(yīng)，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應(yīng)停藥；出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。2.胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。3.心血管系統(tǒng)：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴(yán)重低血壓等反應(yīng)。

1.慎用（以下患者需慎用）（1）重癥肝功能障礙的患者[服用本藥劑時(shí)有可能出現(xiàn)肝功能檢查值的異常]。（2）青光眼患者[有可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓上升]。（3）高齡患者[請參照“老年用藥”]。2.重要的基本注意事項(xiàng)（1）在服用本制劑初期，與服用硝酸酯、亞硝酸酯類藥物相似可能會(huì)由于血管擴(kuò)張作用而引起搏動(dòng)性頭痛，當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí)，要采取減量或中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。?）因本制劑同具有磷酸二酯酶5阻斷作用的勃起障礙治療劑(枸櫞酸西地那非、鹽酸伐地那非水合物、他達(dá)拉非)并用能使降壓作用增強(qiáng)，而導(dǎo)致血壓過度下降，所以在服用本制劑前，應(yīng)充分確認(rèn)沒有服用該類藥物。此外，在服用本制劑期間及服用本制劑后，還應(yīng)充分注意不要服用該類藥物。3.使用方面的注意事項(xiàng)取藥時(shí)：（1）需指導(dǎo)患者將片刻從PTP包裝中取出后服用。（有報(bào)告說由于患者誤服PTP包裝薄片而導(dǎo)致硬的銳角部刺入食道粘膜，進(jìn)而引起穿孔而并發(fā)縱膈炎等重癥并發(fā)癥。）（2）需指導(dǎo)患者在避濕陰涼處保存藥物。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；5. 定期檢查肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。