沙巴克(塞克硝唑片)

他克莫司膠囊

?本品主要成份為塞克硝唑。其化學(xué)名稱為：1-（2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。

他克莫司

成都奧邦藥業(yè)有限公司

國藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050811

國藥準(zhǔn)字H20083943

?硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2.腸阿米巴病；3.肝阿米巴病；4.賈第鞭毛蟲病。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

?用法：口服。餐前服用。用量：1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人,2g，單次服用。配偶應(yīng)同時服用。2.腸阿米巴?。河邪Y狀的急性阿米巴病：成人,2g，單次服用；兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人,一次2g，一日1次，連服3日；兒童：30mg/kg，一日1次，連服3日。3.肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日；兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4.賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg，單次服用。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標(biāo)，本藥的實(shí)際劑量應(yīng)依據(jù)個別病人的需要...

?以下患者禁用：1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；2.妊娠期及哺乳期婦女。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。?。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

?常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應(yīng)（如皮疹、蕁麻疹、搔癢）、深色尿、白細(xì)胞減少（停藥后恢復(fù)正常）。罕見不良反應(yīng)：眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合，而在細(xì)胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復(fù)合物會專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會抑制T細(xì)胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導(dǎo)路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中都已被證實(shí)。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細(xì)胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細(xì)胞的活化作用以及T輔助細(xì)胞依賴型B細(xì)胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達(dá)。在分子水平，本藥的效應(yīng)似乎是由結(jié)合到細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會造成該化合物累積在細(xì)胞間。在體內(nèi)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

?1.血象異常既往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。

普樂可復(fù)必須在具備有適當(dāng)裝置實(shí)驗(yàn)室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應(yīng)由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗(yàn)之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。