安得林(鹽酸米多君片)

硝苯地平片

化學名稱：鹽酸多米君，（±）-2-氨基-N-[2-（25二甲氧基苯基）-2-羥乙基]乙酰胺鹽酸鹽化學結(jié)構(gòu)式：分子式：分子式:C12H19N2O4Cl 分子量:290.74

本品主要成份為硝苯地平。

成都奧邦藥業(yè)有限公司

廣州市香雪制藥股份有限公司

國藥準字H20060837

國藥準字H44020511

用于下肢靜脈充血時血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓，外科術(shù)后，產(chǎn)后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓（單獨或與其他降壓藥合用）。

低血壓：根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來進行治療并作相應(yīng)的調(diào)整，建議用以下劑量：1.成人和青少年(12歲以上)：開始劑量2.5毫克(1片)每日2次（早，晚服藥），必要時可每次1片，每日3次。根據(jù)病人的反應(yīng)和對此藥耐受能力，可將用藥劑量增至每次2片，每日2-3次。應(yīng)當在白天，病人需要起立進行日?；顒訒r服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔3-4小時。第一劑應(yīng)當在早晨起床前或后服用，第二劑應(yīng)當在午間服用，第三劑應(yīng)當在下午或晚些時候服用。為防止臥位高血壓，不應(yīng)在晚餐后或就寢前4小時內(nèi)服用米鹽酸米多君片。 壓力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2-3次，在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下，根據(jù)病人情況加以調(diào)整。 用法：用液體口服送下。

1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。2.從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服；常用的維持劑量為口服10～20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)，決定再次給藥。3.通常調(diào)整劑量需7～14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10～20mg調(diào)至30mg/次，一日3次。4.在嚴格監(jiān)測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4～6小時增加1次，每次10mg。

對本品的任何成份過敏，嚴重的心腦血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機械性尿路阻塞、尿潴留、嗜鉻細胞瘤、甲狀腺機能亢進、青光眼、妊娠及哺乳期婦女。

對硝苯地平過敏者禁用。

罕見心律不齊、寒顫、皮疹，個別病人在劑量較大時可能在頭、頸部引起雞皮樣疹，或有排尿不盡的感覺。心率每分鐘可少于60次。

1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%）。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關(guān)節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。2.少見貧血；白細胞減少；血小板減少；紫癜；過敏性肝炎；齒齦增生；抑郁；偏執(zhí)；血藥濃度峰值時瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。3.可能產(chǎn)生的嚴重不良反應(yīng)：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%；肺水腫的發(fā)生率2%；心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

治療時，必須定時監(jiān)測臥位，坐位和立位務(wù)壓。在開始治療前必須評價出現(xiàn)臥位或坐位高血壓可能。如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀(例如心臟方面的感覺、頭痛、視力障礙)，必須停止治療并且向醫(yī)生咨詢。臥位高血壓的出現(xiàn)可能過減少劑量來避免。鹽酸米多君片治療只應(yīng)在對初始治療有反應(yīng)的病人繼續(xù)進行。對出現(xiàn)嚴重間歇性血壓波動的病人，應(yīng)當停止鹽酸米多君治療。 應(yīng)當避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁、抗阻胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時使用，因為可能引起血壓的顯著升高。 在治療時，可出現(xiàn)反射性心支過緩：因此建議對同時使用直接或間接引起心率減慢的藥物(例如洋地黃類、β受體阻滯劑、精神藥物類等)的病人慎用此藥。必須告知病人有關(guān)心動過能緩的癥狀(例如心率減慢、眩暈加重、意識喪失)，以及在這種情況下必須停止治療并請醫(yī)生會診。 對肺源性心臟病病人必須特別謹慎地監(jiān)測，對患有或處于青光眼眼內(nèi)壓增高危險的病人以及同時使用鹽皮質(zhì)激素類藥或氟氫可的松類藥的病人，也建議謹慎用藥(因為有眼內(nèi)壓增高的可能)。長期治療的病人，建議對腎功能進行監(jiān)測。有關(guān)兒童、老年人和肝或腎功能受損病人使用鹽酸米多君片的問題，尚無資料。

1.低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其他降壓藥時。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨服用硝苯地平或與b-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴重的低血壓，如條件許可應(yīng)至少停藥36小時。3.心絞痛和/或心肌梗死。極少數(shù)患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。4.外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀。突然停用b-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6.充血性心力衰竭。少數(shù)接受b-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。7.對診斷的干擾應(yīng)用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。8.肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應(yīng)慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。9.長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。