安得林(鹽酸米多君片)

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

化學(xué)名稱：鹽酸多米君，（±）-2-氨基-N-[2-（25二甲氧基苯基）-2-羥乙基]乙酰胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：分子式:C12H19N2O4Cl 分子量:290.74

本品為復(fù)發(fā)制劑，其組分為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

成都奧邦藥業(yè)有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060837

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083009

用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓，外科術(shù)后，產(chǎn)后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。

本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

低血壓：根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來(lái)進(jìn)行治療并作相應(yīng)的調(diào)整，建議用以下劑量：1.成人和青少年(12歲以上)：開(kāi)始劑量2.5毫克(1片)每日2次（早，晚服藥），必要時(shí)可每次1片，每日3次。根據(jù)病人的反應(yīng)和對(duì)此藥耐受能力，可將用藥劑量增至每次2片，每日2-3次。應(yīng)當(dāng)在白天，病人需要起立進(jìn)行日常活動(dòng)時(shí)服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔3-4小時(shí)。第一劑應(yīng)當(dāng)在早晨起床前或后服用，第二劑應(yīng)當(dāng)在午間服用，第三劑應(yīng)當(dāng)在下午或晚些時(shí)候服用。為防止臥位高血壓，不應(yīng)在晚餐后或就寢前4小時(shí)內(nèi)服用米鹽酸米多君片。 壓力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2-3次，在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下，根據(jù)病人情況加以調(diào)整。 用法：用液體口服送下。

常用的本品起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對(duì)氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應(yīng)不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內(nèi)達(dá)到抗高血壓療效。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)本品的任何成份過(guò)敏，嚴(yán)重的心腦血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機(jī)械性尿路阻塞、尿潴留、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼、妊娠及哺乳期婦女。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后，應(yīng)盡快停用本品。雖然尚無(wú)在妊娠婦女中使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)氯沙坦鉀對(duì)胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物對(duì)腎素-血管緊張素系統(tǒng)的介導(dǎo)作用。在人類，胎兒的腎灌注開(kāi)始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險(xiǎn)性會(huì)增加。噻嗪類藥物能通過(guò)胎盤屏障而出現(xiàn)在臍帶血中。建議有高血壓而無(wú)其它疾病的妊娠婦女不要常規(guī)使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸．血小板減少癥和可能發(fā)生于成年人的其它不良反應(yīng)。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發(fā)展，并且沒(méi)有令人滿意的證據(jù)表明它對(duì)毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過(guò)乳汁排泌．但噻嗪類藥物能出現(xiàn)于人乳汁中。由于它對(duì)哺乳嬰兒的潛在不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母親的重要性決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對(duì)老年（≥65歲）和年輕（＜65歲）患者的療效和安全性無(wú)臨床顯著差異。

罕見(jiàn)心律不齊、寒顫、皮疹，個(gè)別病人在劑量較大時(shí)可能在頭、頸部引起雞皮樣疹，或有排尿不盡的感覺(jué)。心率每分鐘可少于60次。

治療時(shí)，必須定時(shí)監(jiān)測(cè)臥位，坐位和立位務(wù)壓。在開(kāi)始治療前必須評(píng)價(jià)出現(xiàn)臥位或坐位高血壓可能。如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀(例如心臟方面的感覺(jué)、頭痛、視力障礙)，必須停止治療并且向醫(yī)生咨詢。臥位高血壓的出現(xiàn)可能過(guò)減少劑量來(lái)避免。鹽酸米多君片治療只應(yīng)在對(duì)初始治療有反應(yīng)的病人繼續(xù)進(jìn)行。對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重間歇性血壓波動(dòng)的病人，應(yīng)當(dāng)停止鹽酸米多君治療。 應(yīng)當(dāng)避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁、抗阻胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時(shí)使用，因?yàn)榭赡芤鹧獕旱娘@著升高。 在治療時(shí)，可出現(xiàn)反射性心支過(guò)緩：因此建議對(duì)同時(shí)使用直接或間接引起心率減慢的藥物(例如洋地黃類、β受體阻滯劑、精神藥物類等)的病人慎用此藥。必須告知病人有關(guān)心動(dòng)過(guò)能緩的癥狀(例如心率減慢、眩暈加重、意識(shí)喪失)，以及在這種情況下必須停止治療并請(qǐng)醫(yī)生會(huì)診。 對(duì)肺源性心臟病病人必須特別謹(jǐn)慎地監(jiān)測(cè)，對(duì)患有或處于青光眼眼內(nèi)壓增高危險(xiǎn)的病人以及同時(shí)使用鹽皮質(zhì)激素類藥或氟氫可的松類藥的病人，也建議謹(jǐn)慎用藥(因?yàn)橛醒蹆?nèi)壓增高的可能)。長(zhǎng)期治療的病人，建議對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。有關(guān)兒童、老年人和肝或腎功能受損病人使用鹽酸米多君片的問(wèn)題，尚無(wú)資料。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；4.避免與鉀鹽或含鉀藥物合用；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)小心。