迪賽平(替米沙坦片)

賴諾普利氫氯噻嗪片

本品主要成分為替米沙坦。

本品為復(fù)方制劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060093

國藥準(zhǔn)字H20080080

治療原發(fā)性高血壓。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨(dú)治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

1.成人：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對此予以考慮。2.輕或中度腎功能不良的病人：服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。3.輕或中度肝功能不全的病人：本品用量每日不應(yīng)超過40mg。4.老年人：服用本

視病情或個(gè)體差異而定，本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整，劑量調(diào)整一般需要在使用2～3周后方可進(jìn)行。但患者單獨(dú)用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時(shí)，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調(diào)整根據(jù)服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現(xiàn)顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時(shí)，減少鉀的流失。

對本品和片劑任何輔料過敏者禁用。

國外對930名患者進(jìn)行了本品的安全性評價(jià)，其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會對孕婦的胎兒產(chǎn)生不利影響，因此孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。本品可能經(jīng)乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權(quán)衡利弊，在服用本品的時(shí)候停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：老年患者應(yīng)進(jìn)行小心的劑量選擇，由于老年患者肝、腎、心功能減退的發(fā)生率較高，同時(shí)可能服用其他藥物，一般從最低劑量開始服用。藥代動(dòng)力學(xué)比較研究顯示，老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

1、肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。2、腎血管性高血壓對于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。3、腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30mL/分鐘，參見禁忌癥）。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎

運(yùn)動(dòng)員慎用，運(yùn)動(dòng)員需要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 賴諾普利 大動(dòng)脈狹窄/肥厚型心肌?。鹤笮氖伊鞒龅雷枞颊吆嫌觅囍Z普利與所有血管擴(kuò)張劑應(yīng)注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)的抑制作用，有些個(gè)體可能出現(xiàn)腎功能變化?；加袊?yán)重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)活性，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進(jìn)行性氮血癥，罕見急性腎衰竭和死亡。 伴有單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的高血壓患者，應(yīng)用賴諾普利有可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的經(jīng)驗(yàn)表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復(fù)到正常。對于此類患者，在治療的最初幾周應(yīng)監(jiān)測腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時(shí)，既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發(fā)生率較高。必要時(shí)減量或者停藥。因此高血壓患者應(yīng)當(dāng)對腎功能進(jìn)行評價(jià)。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產(chǎn)生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數(shù)情況下隨著治療的繼續(xù)進(jìn)行而消失。產(chǎn)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見藥物相互作用）?？人裕?