奧羅那(注射用鹽酸托泊替康)

氨溴特羅口服液

鹽酸拓?fù)涮婵?

本品為復(fù)方制劑，其組分為每ml含：鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

北京韓美藥品有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060891

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040317

小細(xì)胞肺癌，晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者。

用于治療急、慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

1.劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈滴注30分鐘。持續(xù)5天，21天為一療程，治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時(shí)使用。使用從第6天開始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時(shí)后再用G-CSF。 2.注射液配制：用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。

1.小兒（12歲以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。 根據(jù)年齡及體重調(diào)...

1、對(duì)喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴(yán)重骨髓抑制，中性粒細(xì)胞〈1500個(gè)/mm3者。 3、妊娠，哺乳期婦女。

1、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。 2、循環(huán)系統(tǒng)：偶見心悸、心動(dòng)過速、血壓升高、心律不齊等。 3、過敏癥：偶見過敏性皮疹，且有部分特異體質(zhì)患者中，可發(fā)生全身性過敏，表現(xiàn)為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫癥等，此時(shí)應(yīng)停藥。 4、其它：偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宮平滑肌收縮受到抑制，從而引起分娩推遲。本品對(duì)胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦應(yīng)慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

1、血液系統(tǒng)：有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等反應(yīng)。骨髓抑制(主要是中性粒細(xì)胞)是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監(jiān)測(cè)外周血象，在治療中中性粒細(xì)胞恢復(fù)至〉1500個(gè)/mm3，血小板恢復(fù)至100000個(gè)/mm3，血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dl方可繼續(xù)使用(必要時(shí)可使用G-CSF或輸注成分血）。與其它細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可加重骨髓抑制。 2、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。 3、皮膚及附件：脫發(fā)、偶見嚴(yán)重的皮炎及搔癢。 4、神經(jīng)肌肉：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。 5、呼吸系統(tǒng)：可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會(huì)因此造成死亡，但應(yīng)引起醫(yī)生的重視。 6、肝臟：有時(shí)出現(xiàn)肝功能異常，轉(zhuǎn)氨酶升高。 7、全身：乏力、不適、發(fā)熱。 8、局部：靜脈注射時(shí)，若藥液漏在血管外可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。 9、過敏反應(yīng)：罕見過敏反應(yīng)及血管神經(jīng)性水腫。

氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復(fù)方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動(dòng)劑，有松弛支氣管平滑肌，增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)、溶解粘液，促進(jìn)痰液排出的作用。

1、本品必須在對(duì)癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)師的特別觀察下使用，對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。 2、由于可能發(fā)生嚴(yán)重的骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可導(dǎo)致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測(cè)外周血常規(guī)，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。 3、本品是一種細(xì)胞抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進(jìn)行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗；如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。 4、本品在避光包裝內(nèi)，溫度攝氏20～250C時(shí)保持穩(wěn)定，由于藥內(nèi)無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在攝氏20～250C可保存24小時(shí)。

1）甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓、心臟疾?。ㄐ墓δ懿蝗?、心律不齊等）、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。 2）曾有服用β2受體激動(dòng)劑導(dǎo)致血清鉀含量降低的報(bào)道，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動(dòng)劑降低血清鉀的作用，合用時(shí)應(yīng)特別注意。尤其在低氧血癥時(shí)，血清鉀的降低對(duì)心律的影響更大，應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀。 3）運(yùn)動(dòng)員慎用。