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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤

注射用甲氨蝶呤

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用甲氨蝶呤

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20059056

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

功能主治:1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血??;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品主要成份為:甲氨蝶呤。其化學(xué)名稱為:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲?;?谷氨酸。

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20059056

國藥準(zhǔn)字H20020555

說明
作用與功效

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

1本品用注射用水2毫升溶解,可供靜脈、肌內(nèi)、動脈、鞘內(nèi)注射。 2用于急性白血?。杭∪饣蜢o脈注射,每次10~30mg,每周1~2次;兒童每日20~30mg/m2,每周一次,或視骨髓情況而定。 3用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,一日1次,5~10次為一療程。總量80mg~100mg。 4用于腦膜白血?。呵蕛?nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不>12mg,一日1次,5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5用于實體瘤類(1)靜脈一般20mg/m2/次。(2)亦可介入治療。(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤,方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定,如骨肉瘤等。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

下列情況下禁用甲氨蝶呤:腎功能已受損害、孕婦、營養(yǎng)不良、肝腎功能不良或伴有血液病者,如白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗,總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

禁忌

藥理作用

1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥,這些副作用與劑量和使用時間有關(guān)。 2.皮膚系統(tǒng):紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、痤瘡和癤癰,同時采用紫外線照射后銀屑病的皮損可能會加重,還可發(fā)生脫發(fā),但通??稍偕?3.消化系統(tǒng):牙齦炎、咽炎、胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎,肝臟毒性可表現(xiàn)為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門靜脈纖維化或肝硬化。 4.泌尿系統(tǒng):腎衰、氮質(zhì)血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少,短期精液減少、月經(jīng)不調(diào)、不育、流產(chǎn)、胎兒先天缺陷和嚴(yán)重的腎病。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):可發(fā)生頭痛、眩暈、視覺模糊、失語癥、輕度偏癱和驚厥。 6.其他肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質(zhì)疏松作用、組織細(xì)胞異常改變,甚至有突然死亡的報道。

注意事項

大劑量鞘內(nèi)注射可致驚厥和其它難以處理的副作用,主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)。甲氨蝶呤應(yīng)在有用細(xì)胞毒藥物經(jīng)驗的醫(yī)師持續(xù)地監(jiān)督下使用,并應(yīng)確認(rèn)用藥的益處大于潛在的危險性,應(yīng)該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險性,用藥后應(yīng)認(rèn)真隨訪病人以便盡早發(fā)現(xiàn)副作用,應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施來處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。

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