丙戊酸鈉片

巴戟天寡糖膠囊

丙戊酸鈉。

巴戟天寡糖。

陜西興邦藥業(yè)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H61021048

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20120013

用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

溫補(bǔ)腎陽(yáng)，用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辯證屬于腎陽(yáng)虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢(mèng)，疲倦乏力等。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。開始時(shí)按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過(guò)250mg時(shí)應(yīng)分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過(guò)30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量：按體重計(jì)與成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周后如癥狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次。總療程為6周。

有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。

1.部分用藥后出現(xiàn)口干、鼻干、咽干、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類癥狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進(jìn)、食欲下降、便干便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有沖動(dòng)性。驚恐發(fā)作、軀體發(fā)僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST輕度升高、白細(xì)胞下降。3.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)皮疹。

1.常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變；2．較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁；3．長(zhǎng)期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死；4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)定期檢查血相；5．對(duì)肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能；6．偶有過(guò)敏；7．偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用；2．停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量；3．外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng)，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。4．用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。5．對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響；6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗(yàn)僅支持其用于抑郁發(fā)作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)燥患者，但臨床使用中也應(yīng)該注意，如果出現(xiàn)躁狂發(fā)作，應(yīng)及時(shí)停藥并由專業(yè)醫(yī)師處理。 4.本品的臨床試驗(yàn)中有1例患者尿常規(guī)治療前為正常，治療后尿紅細(xì)胞為3~5個(gè)/HP，但與藥物的關(guān)系無(wú)法確定。 5.有自殺傾向的抑郁癥患者尚無(wú)安全性和有效性資料。