慶大霉素普魯卡因維B12膠囊

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒膠囊含硫酸慶大霉素10000單位；鹽酸普魯卡因50mg；維生素B1210μg。

本品主要成份為他克莫司。

海南天煌制藥有限公司

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020664

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

消炎、止痛、促進(jìn)胃粘膜修復(fù)，主要用于慢性、淺表性胃炎，也可用于其他胃炎。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

口服。一日3次，一次2粒，飯前溫水吞服或遵醫(yī)囑。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

對(duì)硫酸慶大霉素或其他氨基糖苷類抗生素、普魯卡因過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

1、可出現(xiàn)食欲減退、惡心、腹瀉等反應(yīng)，少數(shù)病人可有腎功能減退、血尿、少尿、聽(tīng)力減退、耳鳴或耳內(nèi)飽滿感（耳毒性）。2、偶有聽(tīng)力減退、耳鳴、眩暈、偶有腎功能損傷和少尿。3、偶有皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。4、偶見(jiàn)有正鐵血紅蛋白血癥引起缺氧。

1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。2、如患者有明顯的警戒癥狀，如消瘦、貧血或大便潛血陽(yáng)性等應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院做詳細(xì)檢查。3、失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害者慎用。4、對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者，也可能對(duì)本品過(guò)敏。5、對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌，也很可能對(duì)本品過(guò)敏。6、長(zhǎng)期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。7、長(zhǎng)期或大劑量服用本品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)。腎功能、聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。8、長(zhǎng)期服用本

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。