復(fù)方獨(dú)活吲哚美辛膠囊

阿侖膦酸鈉腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含：獨(dú)活50mg、羌活50mg、木瓜50mg、牛膝50mg、吲哚美辛25mg、吡羅昔康10mg。

阿侖膦酸鈉

海南博大制藥廠

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020616

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090267

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)強(qiáng)直性脊柱炎，各種急性肌肉骨骼疾病。

1、適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。 2、適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

口服。一次1粒，一日2次。飯后服用，首次加倍。吡羅昔康每日最大劑量不超過(guò)20mg。

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃?包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收(見(jiàn)[藥物相互作用])。 本品為腸溶片，理論上可能會(huì)降低食道的不良反應(yīng)，但為確保安全，推薦以下服藥方法：為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用，否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35～60ml/min)不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者(肌酐清除率5ml/min)，不推薦使用本品。 絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療： 推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg;或每天1次，1次1片10mg。 治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量： 推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。作為一種選擇，每周1次，1次1片70mg也可以考慮。

1.孕婦、哺乳婦女禁用。 2.嬰幼兒禁用。 3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 4.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 5.服用阿司匹林或其他非留體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 6.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 7.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 8.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 9.重度心力衰竭患者。

食道動(dòng)力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

1.本品中含有吲哚美辛可能引起消化道反應(yīng)，如消化不良、胃痛、胃燒灼感惡心及反酸等，也可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮、失眠、皮疹、白細(xì)胞減少及過(guò)敏反應(yīng)等。 2.本品中吡羅昔康有可能引起消化道反應(yīng)，也可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、皮疹及瘙癢等。

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細(xì)胞升高，尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

1.對(duì)阿司匹林或其他非留體類藥過(guò)敏的患者對(duì)本品也可能產(chǎn)生過(guò)敏。 2.有嚴(yán)重肝、腎功能障礙者，胃、腸潰瘍病患者慎用。 3.忌空腹服。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.避免與其它非留體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 6.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 7.在使用所有非留體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非留體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 8.針對(duì)多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 9.和所有非留體抗炎藥（NSAIDs)—樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)髙血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 10.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 11.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或邊敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 12.吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開(kāi)具處方。 13.應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查，如有必要繼續(xù)治療，應(yīng)進(jìn)行更頻繁的檢查。 14.觀察研宄的證據(jù)顯示，吡羅昔康引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物（NSAID)。在治療過(guò)程的早期，患者的風(fēng)險(xiǎn)似乎更高，在大多數(shù)病例中，不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個(gè)月。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)終止吡羅昔康治療。

1．早餐前至少3分鐘用2ml溫開(kāi)水送服，用藥后至少3分鐘方可進(jìn)食。2．與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會(huì)顯著影響本品的吸收。3．在服用本品前后3分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5．輕、中度腎功能異?；颊呱饔谩?．開(kāi)始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其他藥物。7．男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證，不推薦使用。