復(fù)方獨活吲哚美辛膠囊

洛索洛芬鈉片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含：獨活50mg、羌活50mg、木瓜50mg、牛膝50mg、吲哚美辛25mg、吡羅昔康10mg。

洛索洛芬鈉。

海南博大制藥廠

衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司

國藥準字H46020616

國藥準字H20041923

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)強直性脊柱炎，各種急性肌肉骨骼疾病。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎，腰痛，肩周炎，頸肩腕綜合癥等癥。

口服。一次1粒，一日2次。飯后服用，首次加倍。吡羅昔康每日最大劑量不超過20mg。

飯后口服。慢性炎癥疼痛：成人每次60mg(1片)，每日三次；急性炎癥疼痛：頓服6...

1.孕婦、哺乳婦女禁用。 2.嬰幼兒禁用。 3.對本品過敏者禁用。 4.已知對本品過敏的患者。 5.服用阿司匹林或其他非留體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 6.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 7.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 8.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 9.重度心力衰竭患者。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯治療作用，只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

1.本品中含有吲哚美辛可能引起消化道反應(yīng)，如消化不良、胃痛、胃燒灼感惡心及反酸等，也可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮、失眠、皮疹、白細胞減少及過敏反應(yīng)等。 2.本品中吡羅昔康有可能引起消化道反應(yīng)，也可能出現(xiàn)中性粒細胞減少、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、皮疹及瘙癢等。

洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性：當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8MG/KG時，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過其乳汁分泌。

1.對阿司匹林或其他非留體類藥過敏的患者對本品也可能產(chǎn)生過敏。 2.有嚴重肝、腎功能障礙者，胃、腸潰瘍病患者慎用。 3.忌空腹服。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.避免與其它非留體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 6.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 7.在使用所有非留體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹慎使用非留體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 8.針對多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 9.和所有非留體抗炎藥（NSAIDs)—樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)髙血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs)時，可能會影響這些藥物療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 10.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 11.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或邊敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 12.吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風(fēng)濕性疾病患者治療經(jīng)驗的醫(yī)生開具處方。 13.應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查，如有必要繼續(xù)治療，應(yīng)進行更頻繁的檢查。 14.觀察研宄的證據(jù)顯示，吡羅昔康引起的嚴重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物（NSAID)。在治療過程的早期，患者的風(fēng)險似乎更高，在大多數(shù)病例中，不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個月。在首次出現(xiàn)皮疹、粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時，應(yīng)終止吡羅昔康治療。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時應(yīng)避免同一種藥物長期使用。3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬?，并仔細觀察，慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。