基泰(注射用胸腺法新)

鬼臼毒素酊

主要成份：每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

主要成分為鬼臼毒素，化學(xué)名為：[5R-（5α,5αβ,8aα,9α）],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環(huán)烯-6-(5αH)-酮

海南雙成藥業(yè)股份有限公司

福元藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030407

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058063

1.慢性乙型肝炎。

本品用于男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。 臨床試驗(yàn)提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。

涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干；用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；用藥總量勿超過(guò)1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥；每日用藥2次，早晚各1次，連續(xù)3天，隨后的4天不涂藥液，此為一個(gè)療程。如病灶尚有殘留可重復(fù)一個(gè)療程，但最多不超過(guò)三個(gè)療程，如三個(gè)療程后仍有濕疣，患者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以進(jìn)一步檢查。

對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

對(duì)本藥過(guò)敏者，孕婦及哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏兒童用藥方面的實(shí)驗(yàn)資料，建議兒童不宜用藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。

本品為一植物提取物，是一種細(xì)胞分裂中期的細(xì)胞分裂抑制劑。體外、體內(nèi)試驗(yàn)已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細(xì)胞核有絲分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有嚴(yán)重毒副反應(yīng)，因而系統(tǒng)應(yīng)用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗(yàn)證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞和宮頸癌上皮細(xì)胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后，可抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導(dǎo)致疣狀增殖的上皮細(xì)胞的分裂和增生，使之發(fā)生壞死、脫落，從而起到治療尖銳濕疣的作用。

1.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原 (HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2．本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。

1本藥僅供外用，不可口服。2本藥不能接觸眼部。若不慎進(jìn)入眼部要立即用清水沖洗凈。3嚴(yán)禁藥液與健康皮膚長(zhǎng)期接觸，因?yàn)樗幰褐械幕钚猿煞帜軗p害健康皮膚。4治療期間，最好不要性交。5用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發(fā)。