復(fù)方鋅布顆粒

鹽酸非索非那定片

本品為復(fù)方制劑，每包含葡萄糖酸鋅0.1克，布洛芬0.15克，馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為：蔗糖、甜菊素、十二烷基硫酸鈉、桔子粉末香精、羧甲基纖維素鈉。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

海南先聲藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字H20023280

國藥準字H20060150

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團的數(shù)量。

口服成人一次2包一日3次小兒6-14歲每次1包一日3次3-5歲每次半包一日3次3歲以下酌減

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

1對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用2孕婦及哺乳期婦女禁用3對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心嘔吐胃燒灼感或輕度消化不良胃腸道及出血轉(zhuǎn)氨酶升高頭痛頭暈耳鳴視力模糊精神緊張嗜睡下肢水腫或體重驟增2罕見皮疹過敏性腎炎膀胱炎腎病綜合征腎乳頭壞死或腎功能衰竭支氣管痙攣

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復(fù)突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性地下降。大

1本品療程3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 2對本品成分過敏者禁用。 3兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4服用本品期間禁止飲酒。 5孕婦及哺乳期婦女禁用。6腎功能不全，高血壓、心功能不全消化道潰瘍、血友病或其他出血性疾?。ò蜓“骞δ墚惓＃┑幕颊?，使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。 7用藥期間如出現(xiàn)胃腸道出血，肝、腎功能損害，視力、聽力障礙，血象異常應(yīng)立即停止用藥。 8駕駛機動車、操作機器以及高空作業(yè)者工作時間禁用。 9當藥品性狀發(fā)生改變時禁用。 10如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 11兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。