鹽酸貝那普利片

替米沙坦膠囊

本品主要成份為：鹽酸貝那普利。

化學(xué)名稱：4ˊ-[4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]聯(lián)苯基-2-羧酸。

海南先聲藥業(yè)有限公司

常州制藥廠有限公司

國藥準字H20063041

國藥準字H20051190

各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。

治療原發(fā)性高血壓。

1、高血壓：未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg（1片），每天1次，若療效不佳，可加至每日20mg（2片）。對某些日服一次的患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每日總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦量為40mg（4片），一次或均分為兩次服用，如單獨服用鹽酸貝那普利不能控制血壓，可加服利尿劑。鹽酸貝那普利與補鉀劑、鉀鹽代用品或保鉀利尿劑合用可引起血鉀升高。 腎功能損害者的劑量調(diào)整：肌酐清除率≥30ml/min患者服常用劑量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2（血肌酐>3mg/dl）的病人，推薦的初始劑量為每日一次，每次5mg（半片），必要時，劑量可加至10mg（1片）/日。若仍需進一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥（見注意事項：血液透析病人）。 2、充血性心力衰竭：本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為2.5mg（1/4片），一天一次。由于會出現(xiàn)首劑后血壓急劇下降的危險，當病人第一次服用本品時需嚴密監(jiān)視（見慎用）。當病人未出現(xiàn)癥狀性的低血壓及其它不可接受的副反應(yīng)，如果心衰的癥狀未能有效緩解可載2—4周后將劑量調(diào)整為5mg(半片)一天一次。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)，可以在適當?shù)臅r間間隔內(nèi)將劑量調(diào)整為10mg（1片）一天一次甚至20mg（2片）一天一次。本品一天一次即有效，但若將一天的劑量分為二次服用有些病人反應(yīng)更好。對照臨床研究表明嚴重心衰病人（NYHA分級IV）較輕、中度心衰病人（NYHA分級II-III）需更小的劑量。當心衰病人肌酐清除率小于30ml/min時，日劑量最高可增加至10mg（1片），但較低的初始劑量[如2.5mg（1/4片）]可能已經(jīng)足夠了。

成人：一次40mg---80mg，一日一次。服用時間不受飲食影響。輕或中度腎功能...

對鹽酸貝那普利過敏者。有血管神經(jīng)性水腫史者。

腹瀉和血管性水腫。大多為輕微的和暫時的，一般不需停止治療。其發(fā)生與劑量無相關(guān)性。

1、常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽。2．少見的有：癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。血管神經(jīng)性水腫罕見。禁忌：對苯那普利或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者。有血管神經(jīng)性水腫史者。孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動脈狹窄而腎功能減退者。

替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體（ATⅠ型）拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點）高親和性結(jié)合。替米沙坦在ATⅠ受體位點無任何部位激動劑效應(yīng)，替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結(jié)合，該結(jié)合作用持久。替米沙坦對其他受體（包括AT2和其它特征更少的AT受體）無親和力。上述其它受體的功能尚未可知，由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應(yīng)亦不可知。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅱ，該酶亦可降解緩激肽作用增強導(dǎo)致的不良反應(yīng)。在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素Ⅱ引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時，在48小時仍可測到。首劑替米沙坦后3小時內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果，并可在長期治療中維持。替米沙坦治療如突然中斷，數(shù)天后血壓逐漸恢復(fù)到治療前水平，而不出現(xiàn)反彈性高血壓。在直接比較兩種高血壓藥物的臨床試驗研究中，替米沙坦治療組的患者干咳發(fā)生率顯著低于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療組

1、血管神經(jīng)性水腫：服用倍尼曾發(fā)生過唇或面部水腫，如出現(xiàn)該癥狀，應(yīng)立即停藥，監(jiān)護患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應(yīng)停藥，并立即進行適當治療，如：皮下注射1：1000腎上腺素溶液（0、3ml-0、5ml）。2、低血壓：嚴重缺鈉的血容量不足者服用倍尼時可能發(fā)生低血壓（如接受大量利尿藥或透析治療者）。開始服用倍尼前數(shù)天應(yīng)停用利尿藥或采取其他措施補充體液。對有可能發(fā)生嚴重低血壓者（如心功能不全病人），服用首劑后應(yīng)嚴密監(jiān)護，直到血壓穩(wěn)定。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)采取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。3、粒細胞減少：自身免疫性疾病及腎功能不全者出現(xiàn)白細胞或粒細胞減少機會增多。對腎功能不全或有白細胞減少者，最初3個月內(nèi)每2周檢查白細胞計數(shù)及分類1次，以后定期檢查。4、腎功能不全：少數(shù)患者服用倍尼后可出現(xiàn)暫時性血尿素氮、肌酐升高，停用倍尼和/或利尿藥，即可恢復(fù)。對腎功能不全者，在治療前幾周要密切監(jiān)測腎功能，以后應(yīng)定期檢查腎功能。用倍尼時如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，須減低倍尼的劑量和/或停用利尿藥。5、其他：偶見血鉀升高，尤其在腎功能不全和并用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基轉(zhuǎn)移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重。肝功能障礙時倍尼在肝內(nèi)的代謝降低。

1.本品使用過量時若發(fā)生癥狀性低血壓應(yīng)進行支持性治療，本品不能通過血液透析清除。